Descrizione:

AVVERTENZE
La quantita' di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, concentrazioni in circolo tali da rendere valide le avvertenze ed esporre a rischio di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica. L'applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di ipersensibilita' si dovra' interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna (vedere anche sezione 4.8). Pazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipo nasale) reagiscono con attacchi asmatici, infiammazione locale della pelle o della mucosa (edema di Quincke) o orticaria al trattamento antireumatico effettuato con FANS piu' spesso di altri pazienti. I paraidrossibenzoati presenti come eccipienti nella schiuma cutanea possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Il propilenglicole presente come eccipiente nella schiuma cutanea puo' causare irritazione cutanea.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori non steroidei per uso topico.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. PIROBEC 10 mg/g schiuma cutanea contiene propellente infiammabile. Non esporre a temperature superiori a 50 gradi C. Il contenitore sotto pressione non va forato, non deve essere avvicinato, anche se vuoto, a fonti di calore ed alla luce diretta del sole, non congelare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
PIROBEC 10 MG/G SCHIUMA CUTANEA
ECCIPIENTI
Pirobec 10 mg/g schiuma cutanea: propilenglicole; polisorbato 80; gomma xantano; mentolo; metil p-idrossibenzoato; propil p-idrossibenzoato;acido citrico monoidrato; sodio idrossido gocce; titanio diossido; etanolo 96%; acqua depurata. Propellente: propano-butano isobutano.
EFFETTI INDESIDERATI
L'uso, specie se prolungato, del prodotto puo' dare origine a fenomenidi sensibilizzazione ed irritazione locale. Raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo. In tal caso occorre interrompere iltrattamento. Con l'uso topico di piroxicam sono stati segnalati anchei seguenti effetti indesiderati dermatologici: dermatite da contatto,eczema e reazioni cutanee di fotosensibilita'. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospetteche si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante,in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale disegnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In via precauzionale, se ne sconsiglia l'impiego durante la gravidanzae l'allattamento. L'eventuale uso e' consentito solo su indicazione del medico, qualora lo ritenga assolutamente necessario.
INDICAZIONI
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
INTERAZIONI
In base agli studi di biodisponibilita' e' estremamente improbabile che il piroxicam schiuma spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazientitrattati con PIROBEC 10 mg/g schiuma e farmaci ad alto legame proteicoper eventuali aggiustamenti dei dosaggi.
POSOLOGIA
Adulti: applicare PIROBEC 10 mg/g schiuma 2-3 volte al giorno, massaggiando delicatamente per favorirne l'assorbimento. Per erogare la schiuma, agitare prima dell'uso il contenitore capovolto, quindi premere lavalvola per pochi secondi: la valvola eroga 1-2 g/sec, sufficienti per una superficie di circa 40 cm^2. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di PIROBEC 10 mg/g schiuma cutanea in eta' pediatricanon sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
PRINCIPI ATTIVI
10 mg/g schiuma cutanea: 100 g di schiuma cutanea contengono 1 g di piroxicam. Eccipienti: propilenglicole, metil p-idrossibenzoato, propilp-idrossibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

codice: 035960018