Descrizione
Dispositivo Medico Diagnostico in Vitro.
COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Sangue Intero/Siero/Plasma) è un test immunocromatografico in fase solida per la rilevazione rapida, qualitativa e differenziale degli anticorpi IgG e IgM verso il Coronavirus 2019 nel sangue intero, siero o plasma umano. Questo test fornisce solo un risultato preliminare. Pertanto, qualsiasi campione reattivo con il test rapido COVID-19 IgG / IgM (sangue intero / siero / plasma) deve essere confermato con metodi alternativi.
Sensibilità relativa IgG: 97,5%. Sensibilità relativa IgM: 97,5%. Specificità relativa IgG: 100%. Specificità relativa IgM: 99,5%. Accuratezza: 95,31% (894/938).


Modalità d'uso
Utilizzare 10 mcl di siero/plasma/sangue intero. Attendere 15 minuti per avere una risposta.
Interpretazione dei risultati
IgG positivo: Compaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre comparire nella zona della linea di controllo (C) mentre l’altra dovrebbe apparire nella zona della linea di test IgG.
IgM positivo: Sono presenti due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre comparire nella zona della linea di controllo (C) mentre l’altra dovrebbe comparire nella zona della linea di test IgM.
IgG e IgM positivo: Appaiono tre linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre comparire nella zona della linea di controllo (C) mentre due linee dovrebbero comparire nelle zone delle linee di test, rispettivamente IgG ed IgM.
Negativo: Una linea colorata compare nella zona della linea di controllo (C). Non compare alcuna linea nelle zone delle linee di test, rispettivamente IgG ed IgM.
Invalido: La linea di controllo (C) non appare. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento della linea di controllo. Si suggerisce di leggere nuovamente le istruzioni e ripetere la procedura con un nuovo test. Se il risultato si presenta ancora invalido, interrompere i test e contattare il distributore di zona.

Avvertenze
Leggere attentamente le istruzioni per l'uso. Dispositivo Medico in vitro. Solo per uso professionale.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 30°C, lontano dalla luce e dall'umidità.
Validità a confezione integra: 24 mesi.

Formato
1 kit contiene: istruzioni per l'uso, 25 schede test, 1 diluente del campione, 25 contagocce.

Cod. 0201023000000