Descrizione
Dispositivo medico di classe IIb, per il trattamento di lesioni ulcerative o traumatiche della cute che facilita il processo di guarigione creando un microambiente favorevole all’attivazione del microcircolo e nel contempo sfavorevole alla proliferazione dei patogeni, esercitando inoltre un’azione filmogena, protettiva e di barriera.
NOVOX si presenta sotto forma di gel oleoso, contenuto in siringa monodose con tappo a tenuta, inserita in un involucro poliaccoppiato sigillato ermeticamente ed etichettato indelebilmente.
NOVOX, sotto controllo medico, può essere utilizzato per il trattamento di:
• Ferite traumatiche (ad esempio abrasioni e lacerazioni);
• Ustioni superficiali, medie e profonde;
• Ulcere vascolari e da pressione;
• Fistole e ferite non rimarginate da operazioni chirurgiche.

Modalità d'uso
L’utilizzo di NOVOX è rivolto principalmente al personale sanitario con competenze sulle medicazioni. L’uso può essere esteso a persone prive di specifiche competenze, con un semplice addestramento e periodica supervisione da parte del personale sanitario.

Prima di applicare il dispositivo, lavare e disinfettare accuratamente le mani: preferibilmente indossare guanti monouso per maneggiare il dispositivo.
Il dispositivo medico NOVOX può essere utilizzato da solo o insieme a medicazioni secondarie non aderenti, o altre medicazioni secondo giudizio del medico.
L’eventuale infezione della lesione non costituisce una controindicazione all’utilizzo del dispositivo NOVOX.

Per lesioni cutanee, ferite, piaghe ed ulcere:
Prima di applicare il dispositivo, pulire l’area della lesione con soluzione fisiologica, acqua sterile o altra soluzione appropriata. Immediatamente prima di utilizzare il dispositivo, togliere il tappo dalla siringa tirando con forza ed imprimendo una leggera rotazione per facilitare lo sblocco del tappo.
Applicare il dispositivo alla lesione fino ad ottenere uno spessore uniforme di alcuni millimetri (2-4 mm) facendola preferibilmente estendere oltre l’area della lesione. Coprire con una medicazione secondaria non aderente in grado di mantenere l’umidità. Nel caso di ferite particolarmente essudanti si raccomanda di coprire lo strato di NOVOX con una medicazione assorbente.
Rimuovere il dispositivo irrigando con soluzione salina quando clinicamente indicato (ad esempio fuoriuscita di fluido, eccessivo sanguinamento, sospetto d’infezione, ecc.). Se la rimozione della medicazione secondaria risultasse difficile, quest’ultima dovrà essere completamente saturata con soluzione salina o acqua sterile e rimossa lentamente.
Il dispositivo può essere applicato 2-3 volte a settimana per un massimo di 30 giorni. È comunque consigliabile ridurre la frequenza delle applicazioni mano a mano che si completa il processo di guarigione.
Nel caso di lesioni estese, utilizzare più di un monodose (siringa).

Componenti
Olio d’oliva arricchito di ossigeno.
Eccipienti: fragranza pera naturale.

Il dispositivo può contenere tracce (<0,4%) dei seguenti allergeni: citral, geraniol, citronellol, linalool, limonene.

Avvertenze
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Prodotto monodose, una volta aperta e usata anche parzialmente la confezione, non conservarla per successivo reimpiego: in caso di riutilizzo non è possibile escludere rischi di reinfezione della lesione.
Non utilizzare il prodotto per trattare più di un paziente: in caso di utilizzo su più pazienti non è possibile escludere la trasmissione di agenti patogeni.
Non utilizzare il prodotto in caso di confezione aperta o danneggiata.
Non utilizzare in concomitanza con farmaci per uso topico.
Un leggero bruciore all’applicazione può essere normale, generalmente esso scompare pochi secondi dopo l’applicazione.
In caso di fenomeni irritativi intensi o persistenti, sospendere l’uso ed informare il medico o il personale paramedico.
In caso di ingestione accidentale, consultare il medico e mostrargli l’etichetta.
Tenere al di fuori della portata dei bambini.
In caso di utilizzo su minori si raccomanda la supervisione da parte di un adulto.
Qualora fossero necessarie ulteriori informazioni si prega di contattare il fabbricante.
NOVOX non dovrebbe essere utilizzato in individui con ipersensibilità nota o che hanno avuto una reazione allergica al dispositivo o alle sue componenti.

Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
1 siringa monouso da 5 ml

Cod. NS005S