Descrizione:

AVVERTENZE
Il medicinale potrebbe essere ingerito accidentalmente: in tal caso, si raccomanda di bere un bicchiere d'acqua. Non sono noti casi di uso in pazienti immunocompromessi. Non va utilizzato in pazienti immunocompromessi dato che non e' possibile escludere un aumento del rischio diresistenza all'aciclovir. L'efficacia del farmaco applicato su lesionivescicolari gia' formate non e' stata dimostrata. Pertanto, questo medicinale deve essere usato esclusivamente non appena compaiono sintomio segni prodromici. I pazienti affetti da rari problemi ereditari diintolleranza al galattosio, da deficit di lattasi o da malassorbimentodi glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirali ad azione diretta, nucleosidi e nucleotidi, esclusi gli inibitori della trascrittasi inversa.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperature superiori ai 30 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ad aciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Allergia al latte o ai derivati del latte.
DENOMINAZIONE
LABIRIAD 50 MG COMPRESSE BUCCALI MUCOADESIVE
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina, povidone, ipromellosa, concentrato di proteine del latte con tracce di lattosio, silice colloidale anidra, sodiolaurilsolfato, magnesio stearato.
EFFETTI INDESIDERATI
Frequenze reazioni avverse: molto comune (>=1/10); comune (da >=1/100a <1/10); non comune (da >=1/1.000 a <1/100); raro (da >=1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota. Le reazioni avverse (ADR) osservate piu' di frequente sono patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea; non comune: capogiri. Patologie sistemiche e condizionirelative alla sede di somministrazione. Comune: dolore nel sito di applicazione; non comune: irritazione nel sito di applicazione. Patologiegastrointestinali. Non comune: nausea, stomatite aftosa, dolore gengivale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eritema. Le reazioni avverse locali sospette associate al farmaco non sono comuni (<1%) e includono rinofaringite, dolore nel sito di applicazione, irritazione nel sito di applicazione, stomatite aftosa e dolore gengivale. L'uso non e' stato interrotto a causa delle reazioni avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non c'e' esperienza dell'effetto sulla fertilita' femminile negli esseri umani. In uno studio su 20 pazienti maschi con conta spermatica normale, la somministrazione di dosi orali di aciclovir fino a 1 g/die per un massimo di sei mesi non ha fatto registrare alcun effetto clinicamente significativo sulla conta, sulla motilita' o sulla morfologia spermatica. Gravidanza Un ampio numero di dati in donne in gravidanza indica che l'aciclovir non causa malformazioni o tossicita' fetale/neonatale. Di conseguenza il farmaco puo' essere usato durante la gravidanza, se clinicamente necessario. Un numero limitato di dati negli esseriumani evidenzia che l'aciclovir passa nel latte materno in seguito asomministrazione sistemica. Dato il basso tasso di assorbimento attesodel farmaco, puo' esser preso in considerazione durante l'allattamento.
INDICAZIONI
Il farmaco e' indicato per il trattamento dell' herpes labialis ricorrente nei pazienti adulti immunocompetenti affetti da episodi frequentidi herpes.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione con il farmaco. L'aciclovir e' eliminato principalmente in forma immodificata con l'urina persecrezione tubulare attiva. Sebbene le concentrazioni plasmatiche diaciclovir in seguito all'applicazione siano basse, la somministrazioneconcomitante di qualsiasi medicinale in grado di competere con il suomeccanismo di azione potrebbe aumentare la concentrazione plasmaticadi aciclovir. Tuttavia, a causa del basso dosaggio e della ridotta esposizione sistemica dell'aciclovir in seguito all'applicazione del medicinale, e' poco probabile che si verifichino interazioni clinicamentesignificative.
POSOLOGIA
Dose unica. Uso gengivale. Adulti: applicare una sola volta nella regione della gengiva superiore (fossa canina). Applicare entro un'ora dalla comparsa dei sintomi o dei segni prodromici. Puo' essere assunto assieme al cibo e alle bevande. Popolazione pediatrica: indicato esclusivamente negli adulti. Non sono disponibili dati relativi all'uso del medicinale nei bambini. Modo di somministrazione. Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione delmedicinale. Applicare entro un'ora dalla comparsa di un qualsiasi sintomo o segno prodromico. La compressa deve essere posizionata con le dita asciutte immediatamente dopo averla tolta dal blister. Applicare lacompressa sulla gengiva superiore sopra un dente incisivo (fossa canina); tenere la compressa in loco per 30 secondi esercitando una leggera pressione sul labbro superiore per garantirne l'adesione. Per maggiore comodita', applicare la compressa dalla parte del lato arrotondato,anche se entrambi i lati possono essere utilizzati. Il farmaco puo' essere usato anche se aderisce all'interno del labbro invece che sullagengiva. I pazienti affetti da secchezza della bocca devono bere un bicchiere di acqua prima dell'applicazione della compressa in modo da inumidire le membrane mucose e favorire cosi' l'adesione della compressa. Una volta eseguita l'applicazione, il farmaco rimane in posizione esi dissolve gradualmente nel corso della giornata. Una volta che il prodotto e' posizionato il cibo e le bevande possono essere assunte normalmente. La compressa non deve essere succhiata, ne' masticata o ingerita. E' necessario evitare qualsiasi situazione che potrebbe compromettere l'adesione della compressa: toccare o fare pressione su una compressa gia' collocata; consumare gomme da masticare; spazzolare i dentiil giorno del trattamento. In caso di scarsa adesione o di distacco entro le prime sei ore dopo l'applicazione, riposizionare immediatamentela stessa compressa. Se la compressa non puo' essere riposizionata, deve essere applicata una nuova compressa. Nel caso in cui il farmaco venga ingerito entro le prime sei ore dall'applicazione, il paziente deve bere un bicchier d'acqua e occorre applicare una nuova compressa. La compressa deve essere sostituita solo una volta. In caso di distaccoo ingestione accidentale dopo sei ore, la compressa non deve essere sostituita.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 50 mg di aciclovir.

codice: 041535016