Descrizione
Costituito da gel sterile, apirogeno, chiaro e trasparente, con viscosità modulata in virtù di ciascuna diluizione.
HYAL SYSTEM DUO è un’associazione fisica di due gel ottenuti per cross-linking dell’acido ialuronico di origine fermentativa.
La loro prolungata permanenza nel sito di applicazione consente un effetto riempitivo duraturo a cui si unisce un lento rilascio di acido ialuronico che, grazie alle sue naturali proprietà idratanti, migliora il turgore e l’elasticità cutanea e li mantiene per un tempo più lungo rispetto ad altre preparazioni a base di acido ialuronico non cross-linkato.
È indicato per un’azione correttiva di lunga durata dei difetti cutanei di entità media e profonda oltre che per un’azione correttiva sulle rughe come le rughe orizzontali della fronte, intorno al naso e alla bocca, e per ridare volume alle labbra e ad altre zone del volto. Oltre all’effetto riempitivo migliora il turgore e l’elasticità della pelle conferendole un aspetto più giovanile.

Modalità d'uso
Portare il prodotto a temperatura ambiente.
Assemblare la siringa. Rimuovere il copripuntale protettivo della siringa e inserire l'ago.
Iniettare il gel nel derma profondo o sottocute a seconda del risultato che si vuole ottenere.
A discrezione del medico ed a seconda dei distretti, si potranno usare tecniche differenziate.
Dopo l’iniezione massaggiare delicatamente la zona trattata per una migliore distribuzione del prodotto nel tessuto.
Si consiglia di effettuare programmi di trattamento personalizzati secondo le esigenze del paziente.

Componenti
Componente principale: acido ialuronico cross-linkato + ACP (acido ialuronico auto-cross-linkato), 2.5%
Altri componenti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze
Utilizzare con cautela in pazienti con disturbi della conduzione cardiaca.
Non iniettare nei vasi sanguigni.
Utilizzare con cautela in soggetti in terapia con anticoagulanti e/o antiaggreganti piastrinici per l’aumentato rischio di comparsa di ecchimosi o ematomi nella sede di inoculazione.
Non ipercorreggere i difetti cutanei.
Raccomandare al paziente di non truccarsi immediatamente dopo il trattamento e di evitare un’esposizione prolungata ai raggi solari nella settimana immediatamente successiva al trattamento.
Somministrare in condizioni di asepsi. Come ogni trattamento percutaneo, HYAL SYSTEM DUO può comportare rischi di infezione.
Il prodotto viene fornito in siringhe monouso pre-riempite, confezionate in blister protettivo per evitare la contaminazione della parte esterna della siringa. Le siringhe sono monouso, cioè devono essere usate una sola volta per un solo paziente; eventuali porzioni di prodotto non utilizzato vanno scartate. Gli aghi sono monouso; non risterilizzare dopo l’uso.
Quando vengono eseguite molteplici iniezioni al paziente, l’ago potrebbe danneggiarsi; è consigliabile sostituirlo con l’ago supplementare presente nella confezione.
Se il prodotto viene rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici S.p.A. non può garantire la sterilità ed il mantenimento delle caratteristiche di sicurezza e della performance. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o danni al paziente o all’utilizzatore.
Dopo l’uso, eliminare il prodotto in base alle disposizioni nazionali vigenti.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Se la confezione è danneggiata, in particolare se lo sono i blister della siringa e degli aghi, non usare il prodotto.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
HYAL SYSTEM DUO è controindicato nei pazienti con ipersensibilità accertata ad uno qualsiasi dei componenti del prodotto.
Non deve essere utilizzato:
- in siti anatomici in cui siano presenti infezioni o processi infiammatori;
- in pazienti con tendenza a sviluppare cheloidi;
- per il trattamento della regione glabellare, poiché in letteratura sono stati descritti rari casi di comparsa di necrosi in tale regione;
- nel periodo immediatamente successivo a trattamento cutaneo con laser, peeling chimico o dermoabrasione;
- durante la gravidanza e l’allattamento;
- nei bambini.
Non deve essere utilizzato per l’iniezione nella zona periorbitale (zampe di gallina, palpebre, zona sottopalpebrale).
L’area trattata può presentare reazioni comunemente associate al trauma iniettivo, quali ecchimosi, che si risolvono spontaneamente entro pochi giorni dal trattamento. Inoltre possono verificarsi gonfiore, leggero dolore, eritema, prurito, la risoluzione dei quali avviene spontaneamente entro poche ore dal trattamento.
Indurimento, noduli o granulomi da corpo estraneo possono altresì verificarsi, sebbene raramente, dopo iniezione di acido ialuronico.
Infezioni locali possono insorgere conseguentemente all’uso del prodotto in condizioni igieniche non controllate.
Reazioni allergiche locali o sistemiche possono sporadicamente verificarsi soprattutto in soggetti con storia positiva di ipersensibilità ad uno dei componenti del prodotto.
HYAL SYSTEM DUO non deve essere utilizzato in concomitanza a disinfettanti a base di sali di ammonio quaternario che possono causare la precipitazione dell’acido ialuronico.

Conservazione
Conservare a +2°/+8°C. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Contiene:
- 1 siringa sterile preriempita monouso con back stop contenente 1 ml di gel, sigillata in blister;
- 2 aghi sterili 27G x 13 mm, sigillati in blister;
- Istruzioni per l’uso.
Il contenuto della siringa è sterilizzato a vapore.

Cod. 10000368