Descrizione
Soluzione di acido ialuronico sale sodico per uso intraoculare.
Coadiuvante nella chirurgia del segmento anteriore e posteriore dell’occhio: estrazione della cataratta intra ed extracapsulare con o senza impianto della lente intraoculare, facoemulsificazione, cheratoplastica e cheratoplastica lamellare profonda (DLKP), chirurgia vitreo retinica, terapia chirurgica del glaucoma e chirurgia oculare post-traumatica.
FIDIAL PLUS è una soluzione sterile, non pirogena, altamente viscosa di acido ialuronico sale sodico che può essere usata solo da specialisti in ambiente ospedaliero o in strutture simili. Il prodotto si presenta in siringa pre-riempita (20mg/1,1 ml) dotata di Luer lock e sigillata in blister. L’astuccio contiene anche una sottile cannula da 27G monouso, sigillata in un blister a parte. L’acido ialuronico è un polisaccaride biologico, costituente fisiologico dei fluidi intraoculari.
Durante la chirurgia oftalmica, FIDIAL PLUS fornisce un’efficace protezione ai tessuti esposti come l’endotelio corneale, e permette una facile ricostruzione della forma anatomica del sito operato.
Inoltre, al contrario di altre sostanze viscoelastiche utilizzate nella chirurgia oculare, FIDIAL PLUS può essere lasciato in situ, dal momento che è fisiologicamente e rapidamente eliminato.
Questa proprietà è molto utile specialmente negli interventi di cheratoplastica perforante e in genere negli interventi di chirurgia oculare, nei quali la rimozione della sostanza viscoelastica è sconsigliata.

Modalità d'uso
FIDIAL PLUS siringa pre-riempita è sterile.
Usare tecniche di apertura sterili quando si estrae il contenuto (siringa e ago cannula) dal blister.
Inserire saldamente la cannula nella siringa.

Componenti
Componente principale: acido ialuronico sale sodico 1,8%; altri componenti: sodio cloruro, disodio idrogeno fosfato 1 ₂H ₂O, sodio diidrogeno fosfato ₂H ₂O, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Osservare le avvertenze e le precauzioni normalmente associate alle procedure chirurgiche.
La pressione oculare post-operatoria può essere elevata come conseguenza di una situazione patologica preesistente.
Per evitare perdite, si deve prestare attenzione quando si inietta FIDIAL PLUS nell’occhio.
Evitare che il prodotto entri in contatto con soluzioni contenenti sali d’ammonio quaternario, che potrebbero provocare la precipitazione dell’acido ialuronico.
Non usare il prodotto se la confezione è aperta o danneggiata.
Non usare qualora fosse presente un processo infiammatorio o un’infezione.
Il prodotto è monouso, il che significa che è da usarsi una volta soltanto e su di un solo paziente.
La siringa con l’eventuale soluzione residua deve essere eliminata subito dopo l’uso anche se la soluzione non è stata completamente somministrata.
Se il prodotto, o la cannula con esso fornita, vengono rielaborati e/o riusati, Fidia Farmaceutici non può garantire la loro funzionalità, la struttura del loro materiale, la loro pulizia o sterilità. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o danni al paziente o all’utilizzatore. Eliminare dopo l’uso secondo le norme nazionali vigenti.

Controindicazioni
Pazienti con accertata ipersensibilità individuale verso i componenti del prodotto non devono essere trattati con FIDIAL PLUS. Non sono note ad oggi altre controindicazioni all’impiego intraoculare dell’acido ialuronico.

Conservazione
Conservare nell’astuccio originale a temperatura tra 2 °C e 8 °C.
Non congelare e non esporre alla luce.

Formato
Siringa pre-riempita 20 mg/ 1.1 ml con backstop e cannula 27G.

Cod. 206213