Descrizione
Kit per il test dell'antigene SARS-CoV-2 (immunodosaggio cromatografico con oro colloidale).
Il kit per il test dell'antigene SARS-CoV-2 è applicabile al rilevamento qualitativo della nuova proteina del nucleocapside del Coronavirus (SARS-CoV-2) in campioni di tamponi nasali in vitro.
È inteso come aiuto nella diagnosi della malattia da infezione da coronavirus per i pazienti sintomatici entro 7 giorni dalla comparsa dei sintomi.
Solo per uso diagnostico in vitro. Per uso autodiagnostico.
Il nuovo antigene del coronavirus (SARS-CoV-2) nei campioni di tamponi viene rilevato qualitativamente con il metodo dell'oro colloidale. Dopo aver miscelato i tamponi, il nuovo antigene del coronavirus (SARS-CoV-2) nel campione da testare viene combinato con l'anticorpo del nuovo coronavirus marcato con oro colloidale sul tampone di legame per formare il complesso antigene SARS-CoV-2 anticorp-oro colloidale. A causa della cromatografia, il complesso anticorpo SARS-CoV-2 oro colloidale si diffonde lungo la membrana di nitrocellulosa. All'interno dell'area della linea di rilevamento, il complesso antigene-anticorpo SARS-CoV-2 si lega all'anticorpo racchiuso nell'area della linea di rilevamento, mostrando una banda rosso-viola.

Modalità d'uso
Usare un disinfettante per disinfettare le mani. Dopo averle lavate, lavare il piano del tavolo su cui verrà eseguito il test.
Prima di eseguire il test, riportare il kit di test e i campioni a temperatura ambiente (20-25 °C).
1. Svitare il tappo della provetta di trattamento e rimuovere lo stopper interno blu. Lo scopo dello stopper blu è impedire la fuoriuscita del prodotto durante il trasporto. Lo stopper blu dev'essere rimosso prima dell'suo.
Inserire la provetta di trattamento nel foro del kit oppure utilizzare altri oggetti per tenere la provetta di trattamento nella posizione.
2. Aprire il sacchetto di alluminio, estrarre la scheda per il test ed utilizzarla il prima possibile entro 1 ora.
3. Raccolta dei campioni
- Rimuovere con cura il tampone nasale sterile dalla confezione (evitare di toccare l'estremità con il tampone di cotone). Inserire il tampone nasale nella narice sinistra ad una profondità di 2,5 cm (1 pollice) dal bordo della narice.
- Ruotare il tampone nasale nella parete della narice (membrana mucosa) 5 volte per garantire un campionamento adeguato.
- Ripetere il processo nella narice destra con lo stesso tampone nasale, raccogliendo da entrambi i passaggi nasali per garantire un campione adeguato.
4. Collocare il campione di tampone nella provetta, quindi rompere il tampone in corrispondenza del nodo e lasciare la parte inferiore nella provetta di trattamento. Chiudere il tappo.
5. Spremere il tampone 10 volte nella provetta di test. Aspettare 5 minuti di reazione del campione. Svitare il terminale nella parte superiore del tappo. Se il terminale sulla parte superiore non è svitato o se lo stopper blu all'interno della provetta di elaborazione del campione non viene rimosso, non sarà possibile versare il liquido. Far cadere verticalmente 2 gocce della soluzione campione trattata nel foro del campione della scheda del test. È possibile aggiungere solo 2 gocce della soluzione del capione trattato.
Dopo che il campione è stato aggiunto, il tappo, il terminale, la parte superiore del tappo e lo stopper blu vengono tutti chiusi nuovamente nella provetta di trattamento e trattati come contaminanti.
6. La scheda del test viene tenuta a temperatura ambiente per 15 minuti per osservare i risultati del test, ma i risultati di osservazione su 20 minuti non sono validi.

Avvertenze
1. Leggere completamente le istruzioni per l'uso prima di usare il prodotto.
2. Il kit è usato solo per la diagnosi in vitro; non può essere usato ripetutamente. Non ingerire.
3. Evitare di far entrare la soluzione tampone negli occhi o nella pelle.
4. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
5. Il kit di test è solo per uso singolo.
6. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
7. Non toccare l'area di reazione della cassetta del test.
8. Non utilizzare il kit se la busta è forata o non ben sigillata.
9. Non mangiare, bere o fumara nell'area in cui si maneggiano i campioni o i kit di analisi.
10. Al momento dell'interpretazione dei risultati non importa la tonalità della banda di colore, può essere trovata positiva se appaiono due linee sull'area di controllo della qualità e sull'area di rilevamento.
11. Assicurarsi che venga utilizzata una quantità appropriata di campione per il test, una quantità eccessiva o insufficiente di campione causerà la deviazione del risultato.
12. Il risultato finale dovrebbe essere letto in 15 minuti. Si prega di non leggere il risultato dopo 20 minuti.

Conservazione
Conservare il kit di test a 2-30 °C in luogo asciutto e proteggere dalla luce.
La scheda del test deve rimanere nella busta sigillata fino all'utilizzo.
Validità confezionamento integro: 12 mesi.

Formato
Materiali forniti:
- scheda del test;
- soluzione di trattamento del campione;
- tamponi nasali sterili;
- provetta per il trattamento del campione.

Cod. MF 68