Descrizione:

AVVERTENZE
Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Il medicinale contiene saccarosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Se usato cronicamente (cioe' per due settimane o piu'). Il medicinale puo' essere dannoso per i denti (favorisce la formazione della carie dentaria). Alcool. Questo prodotto medicinale contiene 1 vol.% di etanolo (alcool etilico) ogni dose ne contiene una quantita' pari a 100 mg che e' equivalente a 2 ml di birra o 1 ml di vino. Puo' essere dannoso per i soggetti che hanno problemi di alcolismo. Il contenuto alcolico di questo prodotto medicinale deve essere considerato prima di utilizzarlo nei bambini e nelle categorie ad alto rischio quali i soggetti affetti da malattie epatiche o da epilessia. Il medicinale contiene metile para-idrossibenzoato, noto per la possibilita' di causare orticaria. In generale i para-idrossibenzoati possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato), tipo la dermatite da contatto e raramente reazione immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; espettoranti escluse le associazioni con sedativi della tosse, mucolitici.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Bambini di eta' inferiore agli 11 anni).
DENOMINAZIONE
TUSSELIM FLUIDIFICANTE TOSSE 2,7 G/10 ML SCIROPPO
ECCIPIENTI
Alcool etilico (96%), saccarosio, aroma di fragola, aroma di vaniglia, metile para-idrossibenzoato, acqua purificata.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con il medicinale, classificati per sistemi e organi (SOC), sono i seguenti. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea. Patologie del sistema nervoso: vertigine. Patologie vascolari: rossore. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-re azione-avversa.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza. La somministrazione del medicinale durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto e il bambino. Negli studi preclinici carbocisteina non e' risultata essere ne' teratogena ne' mutagena e non ha mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale Poiche' non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattamento con latte materno deve essere preso in considerazione in caso di effettiva necessita'.
INDICAZIONI
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.
INTERAZIONI
In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i piu' comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori ne' con alimenti e con test di laboratorio.
POSOLOGIA
Posologia La dose raccomandata e' un contenitore monodose al giorno. Il numero delle somministrazioni puo' essere modificato in caso di necessita'. Il medicinale, per l'innovativo confezionamento, assicura precisione nel dosaggio, igiene, praticita' e facilita' di assunzione ed e' particolarmente indicato nelle affezioni in fase acuta per le quali e' previsto un trattamento di breve termine. Popolazioni speciali. Pazienti con insufficienza epatica e renale. Non sono necessari aggiustamenti della dose. Durata del trattamento. Se le condizioni cliniche lo richiedono il farmaco puo' essere utilizzato anche per periodi prolungati.
PRINCIPI ATTIVI
Un contenitore monodose da 10 ml di sciroppo al 27% contiene: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.

codice: 037946023