Descrizione
Il COVID-19 IgG/IgM Antibody WIZ TEST è un test immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgG e IgM contro il virus SARS-CoV-2 in campioni di sangue umano. Un diluente viene utilizzato per diluire il campione e favorirne il flusso lungo la striscia reattiva. Il test indica l’eventuale avvenuta esposizione dell’organismo al virus SARS-CoV-2 identificando gli anticorpi specifici per tale virus. L’effetto protettivo di tali anticorpi nel tempo è ancora in fase di studio da parte della comunità scientifica internazionale, pertanto la rilevazione di tali anticorpi non indica il raggiungimento di un’immunità protettiva.

Modalità d'uso
Effettuare il test in un ambiente idoneo, pulito, correttamente illuminato e senza prevedibili distrazioni per il tempo necessario.
Sulla confezione è presente un QR code con link a un video di spiegazione: si suggerisce di visionare il filmato prima di procedere al test.
Preparazione al test
Lavare accuratamene le mani con acqua calda e sapone, sciacquare con acqua pulita e asciugare oppure utilizzare un disinfettante alcolico. L’uso dell’acqua calda provoca vasodilatazione e facilita il prelievo di sangue capillare.
Predisporre il materiale necessario su un telo pulito e agire come segue: aprire la busta di alluminio, prendere solo la cassetta test e gettare la bustina essiccante. Prendere la pipetta per il prelievo e prepararla vicino alla cassetta test.
Ruotare di 360° con cautela il tappo protettivo della lancetta pungidito senza tirarlo. Estrarre ed eliminare il tappo rilasciato.
Procedura del test
1. Massaggiare con cura la falange scelta per la puntura. Premere la lancetta dalla parte da cui si è estratto il tappo, contro il polpastrello.
2. Impugnare la pipetta orizzontale mettere in contatto con la goccia di sangue, esso entrerà automaticamente per capillarità. allontanare la pipetta al raggiungimento.
3. Depositare il sangue raccolto con la pipetta nel pozzetto indicato (S) sulla cassetta, premendo il bulbo della pipetta.
4. Premere la punta della pipetta sulla pellicola di protezione della provetta contenente il reagente. Girare la pipetta ed inserirla nella provetta, premere fino in fondo.
5. Depositare due gocce nel pozzetto indicato (S) sulla cassetta, attendendo circa 5 secondi tra la prima a la seconda goccia. Attendere 15 minuti. Non leggere i risultati dopo 20 minuti.
Interpretazione dei risultati
Negativo: Se è presente solo la linea C, l'assenza di qualsiasi colore bordeaux/rosso in entrambe le linee di test (M e G) indica che non è stato rilevato alcun anticorpo COVID-19. Il risultato è non reattivo.
Positivo: Viene visualizzata la linea colorata nella regione della linea di controllo (C) e almeno una linea colorata appare nella regione della linea di test G o nella regione della linea di test M.
Nota: L'intensità del colore della linea nella regione/i di prova (G e M) variano a seconda della concentrazione di anticorpi SARS-CoV-2 nei campioni. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella regione/i della linea di prova (G e M) dovrebbe essere considerata positiva.
Positivo IgM: Oltre alla presenza della linea C, se viene sviluppata solo la linea M, il test indica la presenza di COVID-19 IgM. Il risultato è reattivo alle IgM.
Positivo IgG: Oltre alla presenza della linea C, se viene sviluppata solo la linea G, il test indica la presenza di COVID-19 IgG. Il risultato è reattivo alle IgG.
Positivo IgG/IgM: Oltre alla presenza della linea C, se vengono sviluppate sia la linea M sia la linea G, il test indica la presenza di COVID-19 IgG e IgM. Il risultato è anche reattivo ad entrambi.
Non valido: Se non viene sviluppata alcuna linea C, il test non è valido indipendentemente da qualsiasi colore bordeaux nelle linee di test come indicato di seguito. Ripetere il test con un nuovo dispositivo.

Avvertenze
Il Test non indica la presenza del virus (e quindi se una persona è contagiosa o meno come nel caso dei tamponi rino-orofaringei) ma solo l’esistenza di anticorpi contro di esso. Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso prima di effettuare il Test. Il Test è affidabile per la rilevazione qualitativa se le istruzioni sono attentamente rispettate. Conservare il Test lontano dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il Test dopo la data di scadenza o se la confezione è danneggiata. Seguire esattamente la procedura rispettando le quantità indicate di sangue e diluente. Utilizzare il Test e la lancetta pungidito solamente una volta. Il Test è solo per uso esterno. Non ingerire. Non consigliato l’utilizzo a persone che assumono medicinali che rendono il sangue più fluido (anticoagulanti) o persone che hanno problemi di emofilia. Dopo l’uso inserire le parti utilizzate nella busta plastica iniziale e, ove possibile, in un ulteriore sacchetto in plastica, smaltire tutti i componenti secondo le vigenti norme locali, chiedere consiglio al proprio farmacista. Dispositivo diagnostico in vitro per l’utilizzo individuale. Non congelare.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 4°C e 30°C.
Validità a confezionamento integro: 12 mesi.

Formato
Contenuto per 1 test.
Comprende: Busta di alluminio sigillata ermeticamente contenente:
- Cassetta per test rapido COVID-19 IgG/IgM sigillata.
- Lancetta pungidito sterili per l’auto-puntura per il prelievo di sangue.
- Pipetta prelievo-flaconcino contagocce contenente il diluente per il test rapido COVID-19 IgG/IgM.
- Foglietto istruzioni.
- Bustina essiccante.