Descrizione
Il principio di misurazione del pulsossimetro si basa sulla legge di Lambert-Beer, secondo la quale le caratteristiche di assorbimento dello spettro dell'emoglobina riduttiva (RHb) e dell'ossiemoglobina (HbO2) differiscono in condizioni di luce rosse e nelle zone di luce vicino all'infrarosso. Il pulsossimetro calcola la SpO2, la PR, e il PI in base alla differenza di assorbimento dell'intensità della luce misurando il rapporto tra la luce rossa assorbita e la luce infrarossa con ciascuna pulsazione. L'uso principale del presente prodotto è quello di misurare la saturazione di ossigeno (SpO2), la frequenza cardiaca (PR) e l'Indice di perfusione (PI). L'indice di perfusione (PI) si riferisce alla forza della pulsazione dei pazienti sul sito di misurazione. Il PI viene misurato con un valore percentuale e il valore ottimale è pari al 20%, indicante una pulsazione molto forte. Il prodotto è dotato di avvisi visivi e acustici per la SpO2 e la frequenza cardiaca alta/bassa. La parte applicata di LOX100 è costruita in gel di silice. Il Pulsossimetro da dito LOX100 è destinato per l'utilizzo domestico od ospedaliero per la misurazione non invasiva della saturazione di ossigeno, della frequenza cardiaca e dell'indice di perfusione. Il dispositivo può essere utilizzato in bambini e adulti.
Specifiche tecniche
Saturazione di ossigeno: Intervallo di misurazione 70%-99%; Precisione: 80%-99%; Risoluzione: 1%.
Frequenza cardiaca: Intervallo di misurazione 30 bpm - 240 bpm; Precisione: +/-2 bpm; Risoluzione: 1 bpm.
Temperatura di esercizio: da 5°C a 40°C; Pressione atmosferica d'esercizio: 86 kPa - 106 kPa.
Dimensioni: 69x35x29 mm.

Menù	Intervallo di impostazione	Impostazioni predefinite
Limite SpO2 Basso	85% - 99%	90%
Limite PR Basso	30 bpm - 100 bpm	50 bpm
Limite PR Alto	100 bpm - 200 bpm	120 bpm

Modalità d'uso
Installazione del cordino
Far passare l'estremità più sottile del cordino attraverso l'apposito vano sul dispositivo. Quindi far passare l'estremità più spessa del cordino attraverso l'anello più sottile del cordino e tirare bene.
Installare le batterie. Installare le batterie. Aprire l'ossimetro. Inserire completamente il dito. Premere il pulsante di alimentazione per accendere l'ossimetro. Assicurare il minimo movimento del dito e del corpo durante la misurazione. Leggere la misurazione dallo schermo del dispositivo. Il LOX100 è dotato di 4 diverse opzioni per lo schermo utente. Una volta che la misurazione visualizzata sullo schermo è stabile, la pressione del pulsante di alimentazione modificherà la visualizzazione dello schermo. Una volta rimosso il dito del paziente dal dispositivo, lo schermo visualizzerà il messaggio "Dito rimosso". Dopo un periodo di 8 secondi, il dispositivo si spegnerà automaticamente. Quando la batteria è scarica, lo schermo visualizzerà il simbolo corrispondente. Il dispositivo si spegnerà automaticamente dopo 8 secondi.
Pulizia
In caso sia presente polvere o sporcizia sulla superficie dell'ossimetro, pulire il dispositivo con alcol al 70%. Immergere un panno asciutto o un cuscinetto di alcol in una piccola quantità di alcol prima di pulire. Evitare il gocciolamento o il flusso di alcol sul dispositivo. Far asciugare il dispositivo all'aria dopo la pulizia. Pulire le superfici del dispositivo prima e dopo l'uso.

Cause di misurazioni errate
Disfunzione di importanti indicatori dell'emoglobina (tra cui emocromo contenente carbonio o metaemoglobina). Eccessivo agente di colorazione intravascolare (quali verde indocianina o blu di metilene). Impatto della luce circostante; aggiungere un involucro protettivo al sensore, se necessario. Il movimento eccessivo del paziente potrebbe essere erroneamente identificato come un segnale di pulsazione e potrebbe compromettere le misurazioni del presente dispositivo. Battito ritmico venoso. Posizionamento del sensore e della cuffia per la pressione sanguigna sulla stessa arteria o sullo stesso vaso sanguigno. Pressione sanguigna estremamente bassa, pressione sanguigna sistolica, grave anemia o ipotermia. Arresto o shock cardiaco. Unghie eccessivamente lisce o finte. Pulsazione o perfusione debole. Basso valore di emoglobina. Unghie eccessivamente lunghe oppure presenza di smalto o altri cosmetici sulle unghie. Forma d'onda dell'ossigeno nel sangue non normalizzata; quando il segnale è troppo debole, l'ampiezza della forma d'onda diminuisce; l'ampiezza eccessivamente bassa della forma d'onda può portare a risultati di misurazione imprecisi.

Avvertenze
Leggere attentamente il manuale utente prima dell'uso. Il prodotto non può essere utilizzato per misurazioni continue. I dispositivi elettrochirurgici e i defibrillatori possono compromettere l'utilizzo di questo dispositivo. Il prodotto non deve essere utilizzato in combinazione con apparecchiature per MRI o CT. Non spremere, schiacciare o applicare pressione eccessiva al cuscinetto in silicone durante l'uso. Il prodotto non deve essere utilizzato in ambienti infiammabili o esplosivi. Il prodotto gioca un ruolo di supporto nell'analisi dei pazienti. La diagnosi definitiva deve essere eseguita sulla base delle manifestazioni cliniche e dei sintomi. In caso di utilizzo a lungo termine, il sito di analisi può essere cambiato periodicamente. L'integrità della cute e le condizioni circolatorie del paziente devono essere verificate ogni 2 ore per apportare adeguamenti di conseguenza La disinfezione mediante autoclave, ossido di vinile o immersione del sensore in una soluzione disinfettante danneggerà il dispositivo e provocherà letture errate. Il dispositivo specificato nel presente manuale assieme ai relativi accessori e alle batterie deve essere conforme alle leggi e alle normative locali. Il dispositivo è conforme ai requisiti di compatibilità elettromagnetica per i prodotti o i sistemi elettromedicali stabiliti nella norma IEC 60601-1-2. Le apparecchiature per trasmissioni radio o altre interferenze elettromagnetiche possono compromettere le prestazioni del presente dispositivo. Le apparecchiature di comunicazione radio portatili possono compromettere le prestazioni del presente dispositivo. Il dispositivo non deve essere utilizzato in prossimità di altre apparecchiature radio oppure posto sopra a qualsiasi altra apparecchiatura. L'utilizzo del presente dispositivo non è consigliato durante il trasporto dei pazienti, come all'interno di ambulanze o altri veicoli. Non smontare o tentare di riparare il presente dispositivo senza previa autorizzazione. I materiali che entreranno in contatto con il paziente sono composti da cuscinetti in gel di silice conforme alla norma ISO 10993. Quando in contatto con il paziente, la temperatura non deve superare i 40°C. Il tempo di applicazione massimo consigliato non deve superare le 2 ore. Il dispositivo non è destinato per pazienti aventi un peso inferiore ai 20 kg, donne in gravidanza o che allattano al seno. Lo smaltimento delle batterie deve essere eseguito in conformità con le normative dell'autorità locale. Non gettare mai le batterie tra le fiamme. Il presente dispositivo non è dotato di avvisi acustici. Il dispositivo è pronto per il relativo uso previsto quando la temperatura ambiente raggiunge i 40°C. Il tempo necessario per il raggiungimento della temperatura ambiente a partire dalla temperatura di conservazione minima/massima è di circa 15±5 minuti. A causa della presenza di piccole parti, tenere sempre il dispositivo fuori dalla portata dei bambini. Non lasciare mai il dispositivo penzolare dal cordino in una posizione che possa essere raggiunta dai bambini. Rimuovere le batterie in caso di periodi prolungati di inutilizzo. Evitare la permeazione di qualsiasi liquido all'interno del dispositivo.
Interrompere l'utilizzo del dispositivo e contattare il proprio centro assistenza locale immediatamente in caso si verifichi una qualsiasi delle seguenti condizioni:
Comparsa di lettere o numeri anomali sullo schermo. Impossibilità di accendere il dispositivo nonostante la sostituzione delle batterie. Impossibilità di eseguire la misurazione a causa di schiacciamento, molle allentate, guasto del pulsante, ecc.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra -20°C e +55°C con un'umidità relativa ≤93%, in assenza di gas corrosivi, forti vibrazioni meccaniche e campi elettromagnetici.
Validità a confezione integra: 60 mesi.

Formato
1 pezzo.

Cod. LOX100A