Descrizione
Composizione principale del prodotto: l'analizzatore VivaDiag POCT AFS-1000 (di seguito riferito come strumento/dispositivo/prodotto) si compone principalmente delle seguenti unità: unità ottica, unità meccanica, unità di controllo e unità di uscita/schermo.
Campo di applicazioni: l'analizzatore è compatibile con reagenti specifici per fluorescenza immunologica. Il test diagnostico in vitro può essere eseguito solo da personale specializzato istruito a tali prassi mediche. Può essere utilizzato in laboratori medici, laboratori di emergenza, reparti clinici e altri centri di assistenza medica (come ad esempio la guardia medica), centri di visita medica, ecc., nonché laboratori di ricerca.
Caratteristiche tecniche:
Parametri principali - Informazioni sul software: V1
- Sistema operativo: Linux.
- Fonte di eccitazione: LED o diodo laser.
- Interfaccia strumentale:
- interfaccia USB.
- interfaccia Ethernet.
- Porta seriale 1: il sistema LIS si carica automaticamente.
- Porta seriale 2: collegare il debug dei reagenti per PC.
- Schermo: LCD colori reali a 24 bit.
- Tipo di campione: sangue intero, siero, plasma.
- Parametri di potenza:
- Ingresso Host 24V 2,5A.
- Ingresso dell'adattatore input: 100-240VAC; 50/60Hz.
- Potenza d'ingresso: 60 VA.
- Curva standard:
-Modalità di archiviazione: scheda ID, capacità 4K standard, fino a 10 curve.
- Metodi utilizzabili: 4 tipi di standard (adattamento a linea retta, raccordo polinomiale a pezzi, modello di crescita a quattro parametri MMF, metodo cubico SPLINE).
- Operazione: operazione a singolo passaggio: la scheda ID (scheda reagente) si esaurisce automaticamente dopo l'accensione, l'utente inserisce la scheda nel supporto senza la necessità di ulteriori operazioni. La macchina riconosce automaticamente il tipo di scheda reagente, completa il test e carica il risultato, stampa il rapporto ed espelle la carta utilizzata dal lato della macchina. Il tutto in maniera automatica.
- Capacità:
- Ripetibilità: CV<10%.
- Stabilità: σ ≥ ± 8%.
- Correlazione lineare: r ≤ 0,97.
- Precisione: à n ≥ ± 15%.
Classificazione di sicurezza elettrica: tensione elettrica Classe I, inquinamento Classe 2, categorie di impianti (categoria sovratensione) classe II.

Modalità d'uso
- Rimuovere lo strumento e gli accessori dalla confezione.
- Verificare la presenza di tutti i componenti citati nel paragrafo precedente.
- Controllare il prodotto e gli accessori per accertare l'assenza di danni.
- Dopo l'ispezione, collegare l'adattatore e testare l'apparecchiatura.
Fasi di installazione:
- Lo strumento deve essere collocato in una stanza pulita e ventilata ad una temperatura tra 10°C~30°C, con umidità non superiore al 70%, evitare la luce solare diretta.
- Assicurarsi che le prese d'aria non siano bloccate. garantire almeno 5 cm di spazio intorno allo strumento.
- Collegare l'adattatore di alimentazione al dispositivo e accenderlo per l'avvio.
- Lo strumento è stato testato in fabbrica e l'utente può utilizzarlo direttamente.
- Al fine di garantire il normale funzionamento dello strumento, non posizionare nulla sullo strumento in nessun momento.
Preparazione prima dell'uso:
1. Verificare che il dispositivo sia posto in un luogo stabile lontano da fonti di luce solare diretta e forte interferenza elettromagnetica;
2. Collegare l'alimentatore: collegare un'estremità dell'alimentatore al dispositivo e l'altra estremità della presa di corrente. Se è necessario collegare HIS/LIS, si prega di utilizzare il cavo RJ45 per la connessione;
3. Accendere l'interruttore di alimentazione dello strumento, lo strumento eseguirà l'auto-test, insieme al vettore (come mostrato di seguito);
4. Il software di test si avvia automaticamente e l'interfaccia principale appare automaticamente;
5. Per l'uso e lo stoccaggio dei reagenti, fare riferimento alle istruzioni per i reagenti;
6. Posizionare la scheda reagente contenente il campione da testare e seguire le istruzioni date dal software;
7. In base agli elementi di prova, scegliere le impostazioni dei parametri appropriate (guida tecnica del personale e operatore).
Avviare il test:
Il processo di esecuzione del test, esso sarà controllato automaticamente dal software.
Avvertenze:
- Mentre il vettore si muove, non toccarlo;
- Non effettuare operazioni durante il test.
Fine del test:
1. Al termine del test, la scheda di reagente viene espulsa dallo strumento.
2. Il supporto viene automaticamente reimpostato sulla posizione "carica scheda".
3. Spegnere l'alimentazione e terminare il test.
4. I rifiuti generati nell'uso dello strumento devono essere maneggiati da professionisti in conformità con le normative vigenti.
Avvertenze: se attraverso le operazioni sopracitate si scopre che la funzionalità dello strumento è danneggiata o compare un messaggio di errore, è vietato continuare il test e si prega di contattare il nostro servizio post- vendita.
Manutenzione ordinaria:
- Il personale di manutenzione deve effettuare ispezioni periodiche agli strumenti e ai componenti.
- La presa di corrente deve essere collegata in modo sicuro con messa a terra, in caso contrario, sostituire la presa di corrente.
- Controllare visivamente se il cavo di alimentazione è deformato, rotto o scollegato. In alcuni casi, può causare un incendio a causa di cortocircuito. Sostituire immediatamente il cavo di alimentazione con uno nuovo.
Controllo giornaliero:
- Il personale di manutenzione deve effettuare ispezioni periodiche agli strumenti e ai componenti.
- La presa di corrente deve collegata in modo sicuro con messa a terra, in caso contrario, sostituire la presa di corrente.
- Controllare visivamente se il cavo di alimentazione è deformato, rotto o scollegato. In alcuni casi, può causare un incendio a causa di cortocircuito. Sostituire immediatamente il cavo di alimentazione con uno nuovo.
Punti fondamentali:
- Gli strumenti e i componenti devono essere ispezionati regolarmente.
- Durante la pulizia dello strumento, lo sporco deve essere pulito con un panno morbido umido e la polvere deve essere pulita con un panno morbido asciutto.
Attenzione: si prega di non utilizzare solventi organici come benzina o diluenti per pulire il dispositivo, in caso contrario, il guscio di vernice potrebbe staccarsi, danneggiarsi e deformarsi.
Calibrazione: dopo 1 anno di uso normale, lo strumento deve essere calibrato. Il metodo di calibrazione è Lo stesso del normale test di campionamento. Ovvero, testare direttamente la concentrazione del reagente standard con lo strumento. Se il valore di lettura soddisfa l'intervallo di destinazione del campione standard, questo strumento può essere continuare a essere utilizzato. Se il valore di lettura non è compreso nell'intervallo, l'uso è vietato. Contattare il tecnico del servizio post- vendita per l'elaborazione.

Avvertenze
- Assicurarsi di leggere attentamente questo manuale di istruzioni prima di avviare la macchina. L'operatore deve essere formato e avere familiarità con il manuale di istruzioni e sapere come operare. Lo strumento deve essere gestito da operatori sanitari qualificati. - Si prega di impostare i parametri di prova sotto la guida di professionisti qualificati. - Si prega di utilizzare guanti o altre misure protettive, quando si manipolano sostanze infettive (come campioni umani o reagenti), se vi è il rischio che entrino a contatto con la pelle. Attenzione:
- Verificare che lo strumento funzioni correttamente prima dell'uso.
- Verificare che tutti i fili siano correttamente collegati e siano sicuri.
- Quando si utilizza con altri strumenti, assicurarsi di conoscere le precauzioni e il funzionamento corretto. In caso contrario, potrebbe verificarsi una situazione di pericolo. Si prega di fare attenzione.
- Lo strumento deve essere correttamente utilizzato da operatori sanitari qualificati, il personale non qualificato non deve utilizzare questo strumento.
- Al termine del test, verificare che la scheda reagente sia stata rimossa, che il supporto sia ripristinato e successivamente spegnere l'alimentazione del dispositivo.
- Quando lo strumento lavora in modo anomalo, terminare la sessione immediatamente.
- Se c'è fumo e odore bruciato, se c'è qualche pericolo di incendio e scossa elettrica, si prega di spegnere l'alimentazione immediatamente, scollegare il cavo di alimentazione e contattare il servizio di assistenza.
- Fatta eccezione per il personale del fabbricante addetto alla manutenzione e altro personale autorizzato dallo stesso, altro personale non è autorizzato a smontare, modificare o riparare lo strumento. In caso di violazione, l'azienda non sarà in grado mantenere valida la normale garanzia ed effettuare la riparazione su questo strumento. In caso di violazione l'azienda non sarà ritenuta responsabile di lesioni e del rischio di scosse elettriche.
Avvisi:
- L'analizzatore e le parti devono essere controllati regolarmente. Si prega di informare il produttore per la riparazione o la sostituzione se ci sono danni, crepe e altre condizioni anomale.
- Utilizzare un panno morbido pulito e detergente non corrosivo per pulire la superficie dell'analizzatore per evitare graffiare il guscio e la piastra facciale dell'analizzatore.
Gli strumenti e gli accessori che superano la vita utile devono essere gestiti in conformità con le pertinenti disposizioni delle leggi e dei regolamenti locali.
nota: se lo strumento supera il periodo di servizio, se continua a essere utilizzato, deve essere testato e approvato dall'ingegnere biomedico dell'ospedale e le prestazioni dello strumento devono essere controllate regolarmente dall'ingegnere dell'ospedale nell'uso successive.

Conservazione
Se lo strumento deve essere archiviato, deve essere messo nella scatola originale e collocato in una camera pulita ben ventilata. La scatola deve essere sollevata da terra. La temperatura ambiente deve essere compresa tra i -10°C~40°C, l'umidità relativa non può essere superiore al 93%, non sono ammessi gas nocivi, sostanze esplosive infiammabili e gas corrosivi. Se lo stoccaggio è superiore a 6 mesi, è necessario informare il professionista per la manutenzione prima dell'utilizzo.
La vita utile è di 4 anni (nota: ad eccezione dei danni causati dall'uomo).

Formato
1 pezzo.

Cod. AFS-1000