Descrizione:

AVVERTENZE
L'assunzione del medicinale da parte degli animali puo' essere alterata a seguito della malattia. Gli animali che presentano un'assunzione ridotta di alimento, devono essere trattati per via parenterale, utilizzando un idoneo prodotto iniettabile. L'utilizzo ripetuto o protrattova evitato, migliorando le prassi di gestione e mediante pulizia e disinfezione. In caso di ridotta assunzione di cibo, i livelli di inclusione nei mangimi devono essere aumentati per raggiungere il dosaggio ottimale. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non usare ilprodotto negli alimenti liquidi. A causa della probabile variabilita'(tempo, geografica) nella comparsa di resistenza dei batteri alla tiamulina, l'uso del prodotto deve essere basato su test di sensibilita'e nell'osservanza delle disposizioni di legge, locali e ufficiali, relative alle sostanze antimicrobiche. In assenza di risposta al trattamento entro 3 giorni, rivedere la diagnosi. Informare il fornitore dell'alimento dell'utilizzo della tiamulina, al fine di evitare l'inclusione nei mangimi di prodotti ionofori contenenti monensina, narasina e salinomicina ed al fine di evitarne la contaminazione. Nel caso in cui si sospetti una contaminazione, il mangime deve essere controllato perverificare la presenza di tali ionofori prima di essere somministrato.Se si manifestano reazioni avverse dovute all'interazione, sospendereimmediatamente la somministrazione del mangime. Rimuovere il mangimecontaminato quanto prima e sostituirlo con uno non contaminato. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: evitare il contatto direttocon la pelle, gli occhi e le mucose indossando tuta, guanti impermeabili di gomma e occhiali di sicurezza durante la miscelazione o manipolazione del prodotto. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli immediatamente e abbondantemente con acqua pulita. Se l'irritazione persiste, consultare il medico. Durante la manipolazione del prodotto, evitare l'inalazione della polvere indossando un respiratore asemimaschera a perdere conforme alla norma europea EN149 oppure un respiratore non a perdere conforme alla norma europea EN140, munito di filtro EN143. Togliere immediatamente gli indumenti contaminati e sciacquare eventuali schizzo sulla pelle. Lavarsi le mani dopo l'uso. Evitare l'ingestione accidentale. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Persone con nota ipersensibilita' alla tiamulina devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Suini: una singola dose orale di 100 mg/kg di peso vivo ha provocato iperpnea e disturbi addominali nei suini. Ad un dosaggio di 150 mg/kg l'unico effetto evidenziato a livello di sistema nervoso centrale e' stata la letargia.Una dose di 55 mg/kg per 14 giorni ha provocato un aumento nella salivazione ed una leggera irritazione dello stomaco. L'idrogenofumarato di tiamulina ha un indice terapeutico relativamente alto per i suini, per i quali non e' stata stabilita la dose letale minima. Polli e tacchini: il LD 50 per i polli e' 1290 mg / kg e per i tacchini 840 mg / kgdi peso corporeo. I sintomi clinici di tossicita' acuta nei polli sono - vocalizzazione, crampi clonici e decubito laterale. Nei tacchini isintomi di tossicita' acuta includono crampi clonici, decubito laterale o dorsale, salivazione e ptosi. Se si verificano i sintomi di intossicazione rimuovere immediatamente il mangime medicato, sostituirlo con mangime fresco non medicato e effettuare terapia sintomatica sostegno. In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici per uso sistemico, pleuromutiline.
CONSERVAZIONE
Conservare ad una temperatura inferiore ai 25 gradi C. Conservare in un luogo asciutto. Proteggere dalla luce solare diretta. Conservare nelcontenitore originale. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo primaapertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo incorporazione nel mangime sfarinato o nel mangime pellettato: 3 mesi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in animali con nota ipersensibilita' al principio attivo o aqualsiasi degli eccipienti. Non usare in caso di resistenza a tiamulina Non somministrare prodotti contenenti ionofori quali monensina, salinomicina o narasina durante il trattamento ne' nei sette giorni antecedenti o successivi al trattamento con il prodotto. Ne puo' risultareuna grave depressione della crescita. Vedere paragrafo 4.8
DENOMINAZIONE
VETMULIN 100 G/KG PREMISCELA PER ALIMENTI MEDICAMENTOSI PER SUINI, POLLI, TACCHINI E CONIGLI
ECCIPIENTI
Amido pregelatinizzato, amido di frumento
EFFETTI INDESIDERATI
Nei suini sono stati riportati rari casi di ipersensibilita' alla tiamulina in seguito alla somministrazione orale, sotto forma di dermatiteacuta con eritema cutaneo e prurito intenso. Solitamente, le reazioniavverse sono lievi e transitorie, sebbene in casi rarissimi possano essere gravi. Se si manifestano questi sintomi, sospendere immediatamente il trattamento e lavare gli animali ed i recinti con acqua. Normalmente, il recupero dei soggetti affetti e' rapido. Puo' essere utile untrattamento sintomatico, come la terapia elettrolitica ed antinfiammatoria.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto puo' essere utilizzato nei suini durante la gravidanza e l'allattamento. Puo' essere utilizzato nei polli e tacchini riproduttori. Puo' essere utilizzato nei conigli durante la gravidanza e l'allattamento.
INDICAZIONI
Suini: per il trattamento e la prevenzione della dissenteria suina causata da Brachyspira hyodysenteriae sensibile alla tiamulina, quando lamalattia e' presente nel gruppo. La malattia deve essere diagnosticata nel gruppo prima dell'uso del prodotto. Per il trattamento della colite causata da Brachyspira pilosicoli, per il trattamento di ileite causata da Lawsonia intracellularis, per il trattamento della polmoniteenzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae. Polli: er il trattamento e la prevenzione, quando la malattia e' presente a livello di allevamento, di malattie respiratorie croniche (CRD) e aerosacculite causatada Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae suscettibile di tiamulina. Deve essere diagnosticata la malattia nel gruppo prima dell'uso. Tacchini: per il trattamento e la prevenzione, quando la malattia e' presente a livello di allevamento, della sinusite infettiva e aerosacculite causata da Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis eMycoplasma synoviae sensibili alla tiamulina. Deve essere diagnosticata la malattia nel gruppo prima dell'uso. Conigli: per il trattamento ela prevenzione, quando la malattia e' presente a livello di allevamento, di enterocolite epizootica del coniglio (ERE) causata da patogenisensibili alla tiamulina. Deve essere diagnosticata la malattia nel gruppo prima dell'uso.
INTERAZIONI
E' noto che la tiamulina provoca interazioni clinicamente importanti (spesso letali) con gli antibiotici ionofori, tra cui la monensina, lanarasina e la salinomicina. Pertanto, agli animali non devono essere somministrati prodotti contenenti tali composti durante il trattamentocon questo medicinale, ne' nei sette giorni antecedenti o successivi al trattamento come minimo. Puo' manifestarsi un grave ritardo nella crescita, atassia, paralisi o il decesso. La tiamulina puo' ridurre l'azione antibatterica degli antibiotici betalattamici, la cui azione dipende dalla crescita batterica.
POSOLOGIA
Da somministrazione per via orale solo dopo incorporazione nel mangime. L'assunzione di alimento medicato dipende dalle condizioni clinichedegli animali. Per ottenere il dosaggio corretto, adattare la concentrazione di tiamulina utilizzando la seguente formula. Kg premiscela/ton= Dose (mg/kg) x peso corporeo medio (kg) / Assunzione media di alimento (kg) x dosaggio premiscela (mg/g) Per assicurare un dosaggio corretto, il peso vivo deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile, al fine di evitare il sottodosaggio. Suini Trattamento e metafilassi della dissenteria suina causata B. hyodysenteriae , trattamento della spirochetosi intestinale suina (colite) causata da B. pilosicoli.Dosaggio: 5-10 mg tiamulina fumarato idrogeno (equivalente a 4,05-8,1mg tiamulina base) / kg di peso corporeo al giorno somministrata per 7a 10 giorni consecutivi. Il dosaggio si ottiene normalmente con un livello di inclusione di 100-200 ppm di tiamulina idrogeno fumarato nelmangime finito, a condizione che l'assunzione di cibo non sia compromessa. Trattamento della enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da L. intracellularis. Dosaggio: 7,5 mg tiamulina fumarato idrogeno(equivalenti a 6,075 mg di tiamulina base) / kg di peso corporeo al giorno somministrati per 10-14 giorni consecutivi. Il dosaggio si ottiene normalmente con un livello di inclusione di 150 ppm di tiamulina idrogeno fumarato a condizione che l'assunzione di cibo non sia compromessa. Trattamento della polmonite enzootica causata da M. hyopneumoniae.Dosaggio: 5,0-10,0 mg tiamulina fumarato idrogeno (equivalente a 4,05-8,1 mg tiamulina base) / kg di peso corporeo al giorno somministrataper 7 a 10 giorni consecutivi. Il dosaggio si ottiene normalmente conun livello di inclusione di 100-200 ppm di tiamulina idrogeno fumaratonel mangime finito, a condizione che l'assunzione di cibo non sia compromessa. L'infezione secondaria da organismi come Pasteurella multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae puo' complicare la polmonite enzootica e richiedere una medicazione specifica. Polli (broiler, pollastre da rimonta, ovaiole e galline da riproduzione) Trattamento e prevenzione della malattia respiratoria cronica (CRD) causata da M. gallisepticum e aerosacculite e sinovite infettiva causata da M. synoviae . Dosaggio. Trattamento e prevenzione: 25 mg tiamulina fumarato idrogeno (equivalente a 20,25 mg di tiamulina base) / kg di peso corporeo al giorno per un periodo di 3 a 5 giorni consecutivi. Il dosaggio si ottienenormalmente con un livello di inclusione di 250-500 ppm di tiamulina idrogeno fumarato nel mangime finito, a condizione che l'assunzione dicibo non sia compromessa. Tacchini (animali all'ingrasso, tacchini dariproduzione) Trattamento e prevenzione della sinusite infettiva e aerosacculite causata da M. gallisepticum , M. synoviae e M. meleagridis.Dosaggio. Trattamento e prevenzione: 40 mg tiamulina fumarato idrogeno (equivalente a 32,4 mg di tiamulina base) / kg di peso corporeo al giorno per un periodo di 3 a 5 giorni consecutivi. Il dosaggio si ottiene normalmente con un livello di inclusione di 250-500 ppm di tiamulina idrogeno fumarato nel mangime finito, a condizione che l'assunzionedi cibo non sia compromessa. Il trattamento preventivo con tiamulina deve essere iniziato solo dopo diagnosi di infezione con M. gallisepticum, M. synoviae e M. meleagridis; inoltre come aiuto nella strategia di prevenzione per ridurre la sintomatologia clinica e la mortalita' damalattie respiratorie in allevamento, dove l'infezione in ovum e' probabile perche' e' noto che la malattia e' presente nei riproduttori. La strategia di prevenzione deve comprendere la azioni per eliminare l'infezione dai riproduttori. Conigli Trattamento della Enterocolite enzootica nel coniglio (ERE) e per la prevenzione di ERE in allevamenti con sintomatologia clinica di ERE nel precedente ciclo di ingrasso nell'ambito di un programma che includa misure atte ad eradicare o controllare l'infezione in azienda. Dosaggio: 3 mg tiamulina fumarato idrogeno (equivalente a 2,43 mg di tiamulina base) / kg di peso corporeo al giorno. Il dosaggio si ottiene normalmente con un livello di inclusionedi 40 ppm di tiamulina idrogeno fumarato nel mangime finito, a condizione che l'assunzione di cibo non sia compromessa. Il trattamento deveessere somministrato fino a 2 - 3 giorni dopo risoluzione della sintomatologia clinica. Nella prevenzione il trattamento deve essere somministrato nelle 3 - 4 settimane dalla prima settimana dopo lo svezzamento. L'alimento medicato puo' essere pellettato durante la fase di precondizionamento di 5 minuti, a temperatura non superiore a 75 gradi C.
PRINCIPI ATTIVI
1 kg contiene: 100 g di tiamulina idrogenofumarato (pari a tiamulina 81 g). Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Suini: una singola dose orale di 100 mg/kg di peso vivo ha provocato iperpnea e disturbi addominali nei suini. Ad un dosaggio di 150 mg/kg l'unico effetto evidenziato a livello di sistema nervoso centrale e' stata la letargia. Una dose di 55 mg/kg per 14 giorni ha provocato un aumento nella salivazione ed una leggera irritazione dello stomaco. L'idrogenofumarato di tiamulina ha un indice terapeutico relativamente alto per i suini, per i quali non e' stata stabilita la dose letale minima. Polli e tacchini: il LD 50 per i polli e' 1290 mg / kg e per i tacchini 840 mg / kg di peso corporeo. I sintomi clinici di tossicita' acuta nei polli sono - vocalizzazione, crampi clonici e decubito laterale. Nei tacchini i sintomi di tossicita' acuta includono crampi clonici,decubito laterale o dorsale, salivazione e ptosi. Se si verificano isintomi di intossicazione rimuovere immediatamente il mangime medicato, sostituirlo con mangime fresco non medicato e effettuare terapia sintomatica sostegno.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini, polli (boiler, pollastre, galline ovaiole, riproduttori), tacchini (da ingrasso e riproduttori), conigli.
TEMPO DI ATTESA
Suini. Carne e visceri: 6 giorni. Polli. Carne e visceri: 1 giorno. Uova: zero giorni. Tacchini. Carne e visceri: 4 giorni. Conigli. Carne evisceri: zero giorni.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Da somministrazione per via orale solo dopo incorporazione nel mangime. L'assunzione di alimento medicato dipende dalle condizioni clinichedegli animali.

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