URGOCELL AG/SILVER 15X20 16PZ

URGO MEDICAL ITALIA Srl
URGOCELL AG/SILVER 15X20 16PZ


Descrizione:

UrgoCell Ag

Descrizione
UrgoCell Ag è una medicazione antibatterica tristratificata non adesiva e non occlusiva, costituita da una trama impregnata con tecnologia lipido-colloidale all'argento (matrice TLC-Ag) per un'azione antimicrobica efficace, da una schiuma di poliuretano per la gestione dell'essudato e da un supporto in poliuretano semi-permeabile ad elevata capacità traspirante.
La matrice TLC-Ag a contatto con l'essudato forma un gel lipido-colloidale a contatto col fondo della lesione garantendo un'azione antibatterica efficace oltre a mantenere un ambiente umido con conseguenti cambi di medicazione atraumatici e senza dolore per il paziente.
Urgocell Ag è costituita da una struttura trilaminare:
1) Strato a contatto con la lesione: trama in poliestere ricoperta da una matrice lipido-colloidale (vaselina + particelle di CMC) impregnata da solfato d'argento, TLC-Ag.
2) Strato intermedio: schiuma di poliuretano assorbente per gestire efficacemente i fluidi evitando fenomeni di accumulo di essudato con conseguente macerazione.
3) Strato più esterno: film di poliuretano semi permeabile che funge da barriera contro i microorganismi e contemporaneamente garantisce un'elevata permeabilità agli scambi gassosi.
La matrice TLC-Ag gelifica e forma un gel antibatterico ad ampio spettro quando entra in contatto con l'essudato, riducendo efficacemente la carica batterica della lesione. La medicazione ha dimostrato in vitro un'efficacia antibatterica fino a 7 giorni. Le particelle idrocolloidali (CMC) della matrice TLC-Ag si idratano e, gelificando, formano un'interfaccia che garantisce la guarigione in ambiente umido. Le sostanze lipidiche (vaselina) della matrice TLC-Ag contribuiscono alla non adesività della medicazione al fondo della lesione con conseguenti cambi di medicazione atraumatici e senza dolore per il paziente.
L'interfaccia lipido-colloidale di Urgocell Ag ha una struttura complessa:
-la dimensione del mesh della struttura in poliestere consente un passaggio dell'essudato alla schiuma di poliuretano assorbente prevenendo ogni rischio di occlusione e macerazione;
-la dimensione del mesh (0,5 mm) della struttura in poliestere impedisce la crescita interna del tessuto di granulazione consentendo una rimozione indolore e atraumatica.
La schiuma di poliuretano assicura l'assorbimento dell'essudato, proteggendo la cute perilesionale della macerazione.

Caratteristiche nutrizionali
Spessore 5 mm +/-1
Peso 355 +/- 65 g/m2
MVTR 24 h 18.088 g/m2
pH 6-8
Assorbimento dopo 24 5.561 g/m2
Assorbimento dopo 72 h 6.995 g/m2
Capacità di gestione totale dei fluidi dopo 24 h 23.650 g/m2
Capacità di gestione totale dei fluidi dopo 72 h 25.083 g/m2
Ritenzione dei fluidi sotto compressione (40 mm Hg; 24h) 4.278 g/m2
Ritenzione dei fluidi sotto compressione (40 mm Hg; 72h) 4.325 g/m2
Contenuto di ioni argento 3,50%
Durata Fino a 7 giorni
Standard test per assorbimento NF EN 13726-1
Standard test per gestione totale dei fluidi NF EN 13726-1
Standard test per MVTR NF EN 13726-1

Modalità d'uso
Detergere la lesione con soluzione fisiologica.
Se viene utilizzato prima un antisettico, sciacquare accuratamente la lesione con una soluzione fisiologica.
- UrgoCell Ag può essere tagliato utilizzando forbici sterili.
- Rimuovere le alette protettive e applicare UrgoCell Ag sulla lesione.
- Fissare UrgoCell Ag con un bendaggio. Applicare un bendaggio compressivo se è stato prescritto.
- UrgoCell Ag può essere lasciato in situ fino a 7 giorni in funzione dell'evoluzione della lesione.
- Il trattamento con UrgoCell Ag non deve prolungarsi oltre 1 mese.

Avvertenze
Non utilizzare in caso di nota ipersensibilità all'argento.
Non utilizzare su pazienti sottoposti a Risonanza Magnetica ad Immagini (RMI).
Il trattamento con UrgoCell Ag deve essere eseguito sotto controllo medico.
L'utilizzo di UrgoCell Ag non esula il bisogno di un trattamento antibatterico sistemico per l'infezione, in linea con il protocollo locale.
Non si raccomanda l'uso concomitante con altri trattamenti locali.
Evitare il contatto con elettrodi o gel conduttivi utilizzati in caso di EEG o ECG. Non utilizzare in camera iperbarica.
Il personale sanitario dovrebbe essere informato della scarsa informazione, scarsi dati specifici sull'utilizzo prolungato e ripetuto di medicazioni all'argento, soprattutto in bambini e neonati.
L'utilizzo di UrgoCell Ag durante la gravidanza o l'allattamento, nei neonati e nei bambini prematuri non è stato studiato.
Confezioni individuali sterili, solo monouso: il riutilizzo di una confezione monouso può comportare rischi di infezione.
Non risterilizzare la medicazione.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente lontano da fonti di luce e di calore.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Medicazione sterile monouso confezionata singolarmente.
Confezioni disponibili:
-10 x 12 cm, 16 pezzi, superficie attiva 120 cm 2;
-15 x 20 cm, 16 pezzi, superficie idroattiva 300 cm 2.

Cod. 550056, 550058

Bibliografia
Lazareth I., et al., The Role of a Silver Releasing Lipido-colloid Contact Layer in Venous Leg Ulcers Presenting Inflammatory Signs Suggesting Heavy Bacterial Colonization: Results of a Randomized Controlled Study. WOUNDS 2008;20 (6):158–166.
2. Lazareth I., et al., Evaluation of a new silver absorbent dressing in patients with critically colonized venous leg ulcers. J Wound Care, Vol 16, No 3, March 2017, 129-132.

codice: 930241866

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