Descrizione
Dispositivo Medico diagnostico in vitro.
Test rapido per l'individuazione qualitativa simultanea di più droghe e metaboliti nelle urine umane. Per professionisti sanitari incluso personale di centri diagnostici. Test immunologico solo per uso diagnostico in vitro.
Il Test Rapido Multiplo Multi-Drug Cup AMI/DUA187_B1-R è un test immunologico rapido cromatografico per l'individuazione qualitativa di più droghe e loro metaboliti nelle urine alle seguenti concentrazioni elaborabili anche con un lettore:

Test	Calibratore	Cut-off (ng/ml)
ACE	Acetaminofene	5.000
AMP 1.000	d-Amfetamina	1.000
AMP 500	d-Amfetamina	500
AMP 300	d-Amfetamina	300
BAR 300	Secobarbital	300
BAR 200	Secobarbital	200
BZO 500	Oxazepam	500
BZO 300	Oxazepam	300
BZO 200	Oxazepam	200
BZO 100	Oxazepam	100
BUP 10	Buprenorfina	10
BUP 5	Buprenorfina	5
COC 300	Benzoilecgonina	300
COC 200	Benzoilecgonina	200
COC 150	Benzoilecgonina	150
COC 100	Benzoilecgonina	100
THC 150	11-nor-Δ9-THC-9 COOH	150
THC 50	11-nor-Δ9-THC-9 COOH	50
THC 25	11-nor-Δ9-THC-9 COOH	25
MTD 300	Metadone	300
MTD 200	Metadone	200
MET 1.000	d-MetAmfetamina	1.000
MET 500	d-MetAmfetamina	500
MET 300	d-MetAmfetamina	300
MDMA 500	d,l-MetilenediossiMetAmfetamina	500
MDMA 1.000	d,l-MetilenediossiMetAmfetamina	1.000
MOP 300	Morfina	300
MOP 100	Morfina	100
MQL	Metaqualone	300
OPI	Morfina	2.000
PCP	Fenciclidina	25
PPX	Propossifene	300
TCA	Nortriptilina	1.000
TML	Cis-Tramadol	100
KET 1.000	Ketamina	1.000
KET 500	Ketamina	500
KET 300	Ketamina	300
KET 100	Ketamina	100
OXY	Ossicodone	100
COT 200	Cotinina	200
COT 100	Cotinina	100
EDDP 300	2-etilidene-1,5-dimetil-3,3-difenilpirrolidina	300
EDDP 100	2-etilidene-1,5-dimetil-3,3-difenilpirrolidina	100
FYL 20	Norfentanil	20
FYL 10	Norfentanil	10
K2 50	JWH-018 , JWH-073	50
K2 30	JWH-018 , JWH-073	30
6-MAM 10	6-MAM	10
MDA	3,4-MetilenediossiMetAmfetamina	500
ETG 500	Etil-β-D-Glucuronide	500
ETG 1.000	Etil-β-D-Glucuronide	1.000
CLO 400	Clonazepam	400
CLO 150	Clonazepam	150
LSD	Dietilammide Acido Lisergico	20
LSD	Dietilammide Acido Lisergico	50
MPD	Metilfenidato	300
ZOL	Zolpidem	50
ZOP	Zopiclone	50
MCAT	S(-)-Metcatinone	500
7-ACL 300	7-Aminoclonazepam	300
7-ACL 200	7-Aminoclonazepam	200
7-ACL 100	7-Aminoclonazepam	100
CFYL	Carfentanyl	500
CAF	Caffeina	1.000
CAT	(+)-norpseudoefedrina	150
TRO	Tropicamide	350
MDPV	3,4-Metilenediossipirovalerone	1.000
DIA 300	Diazepam	300
DIA 200	Diazepam	200
MEP	Mefedrone	100
ALP	Alprazolam	100
ALC	Alcol	0,02%

Questo test è configurabile con ciascuno degli analiti delle sostanze sopraelencate. Questo test fornisce solo un risultato preliminare. Sarà necessario servirsi di un metodo chimico alternativo più specifico per ottenere un risultato analitico di conferma quale la Gascromatografia/Spettrometria di massa (GC/MS). È sempre necessario un parere clinico e professionale, soprattutto quando i risultati preliminari sono positivi.
Test rapido su urina che può essere interpretato con l’ausilio di un lettore. Il test è dotato di anticorpi monoclonali per individuare selettivamente livelli elevati di specifiche sostanze stupefacenti e/o psicotrope nelle urine.
Durante il test un campione di urina migra verso l’alto per azione capillare. Una droga, se presente nel campione di urina al di sotto della concentrazione di soglia-limite, non saturerà i siti di legame di questo specifico anticorpo. L’anticorpo dunque reagirà con il coniugato droga-proteico e comparirà una linea colorata visibile nella zona del test sullo stick per la specifica droga testata. La presenza della droga al di sopra della concentrazione di soglia-limite saturerà tutti i siti di legame dell’anticorpo. Dunque la linea colorata non si formerà nella zona del test.
Ogni linea del test contiene un anticorpo monoclonale di cavia anti-droga ed i relativi coniugati droga-proteina. La linea di controllo contiene anticorpi policlonali anti-coniglio IgG di capra e IgG di coniglio.
Reagenti S.V.T.

Tampone adulterazione	Indicatore reattivo	Tamponi e ingredienti non reattivi
Creatinina	0,04%	99,95%
Nitrito	0,07%	99,94%
Glutaraldeide	0,02%	99,97%
pH	0,06%	99,94%
Gravità specifica	0,25%	99,78%
Ossidanti/PCC	0,36%	99,70%

Modalità d'uso
Le urine appena raccolte non richiedono alcuna manipolazione speciale o alcun pre-trattamento. Il campione deve essere raccolto in un contenitore pulito, asciutto, di plastica o vetro. Se il dosaggio non viene eseguito immediatamente, il campione di urine può essere refrigerato a 2°C–8°C oppure congelato fino a 7 giorni. Prima dell'esecuzione del test i campioni devono essere scongelati e portati a temperatura ambiente. Campioni che mostrano una grande quantità di precipitato o torbidità devono essere centrifugati oppure lasciati riposare prima del test. Evitare il contatto con la pelle indossando guanti e indumenti adatti di laboratorio.
Il campione di urina deve essere raccolto in un contenitore asciutto e pulito. Si possono usare urine raccolte in qualsiasi momento del giorno. I campioni di urina che mostrano precipitati visibili dovranno essere centrifugati, filtrati o lasciati depositare per ottenere un campione chiaro per il test. Conservazione del campione I campioni di urina possono essere conservati a 2°C-8°C fino a 48 ore prima del test. Per una conservazione prolungata, i campioni possono essere congelati e conservati sotto i -20°C. I campioni congelati dovranno essere scongelati e mescolati con cura prima del test. Nel test di card con S.V.T. la conservazione dei campioni di urina non deve superare le 2 ore a temperatura ambiente o 4 ore refrigerati prima del test.
Portare il test, il campione di urina e/o i controlli a temperatura ambiente (15°C-30°C) prima del test. Portare la confezione a temperatura ambiente prima dell’apertura. Rimuovere il test dalla confezione sigillata ed utilizzarlo entro un’ora. Spingere la linguetta per rimuovere il coperchio, raccogliere il campione nel bicchierino ed assicurare il coperchio premendo in basso su tutti e tre gli angoli. Controllare l’etichetta della temperatura (Temp Label) fino a 4 minuti dopo la raccolta del campione. Comparirà del colore verde per indicare la temperatura del campione di urina. Il range corretto per un campione non adulterato è di 32°C-38°C (90°F-100°F). Controllare la tenuta del coperchio, la data e le iniziali sull’etichetta di sicurezza, poi riposizionare il coperchio. Estrarre una chiavetta dal kit, posizionare il bicchierino su una superficie piana e infilare la chiavetta nell’apertura del bicchierino per iniziare il test. Avviare il timer Rimuovere l’etichetta adesiva che copre i risultati del test ed attendere la comparsa della/e linea/e colorata/e. Leggere i risultati dopo 5 minuti. Non interpretare i risultati dopo 10 minuti.
Interpretazione dei risultati
Negativo*: compare una linea colorata nella zona di Controllo ed una linea colorata nella zona del Test. Questo risultato negativo indica che le concentrazioni nel campione di urina sono al di sotto dei livelli di soglia-limite stabiliti per una particolare droga testata.
Positivo: compare una linea colorata nella zona di Controllo e nessuna linea nella zona del Test. Il risultato positivo indica che la concentrazione della droga nel campione di urina è maggiore della soglia-limite stabilita per una specifica droga.
Invalido: non compare alcuna linea nella zona di controllo: le ragioni più probabili per la mancanza della linea di Controllo sono un volume insufficiente di campione o tecniche procedurali scorrette. Rileggere le istruzioni e ripetere il test con una nuova card. Se il risultato è ancora nullo, contattare il produttore.
*La tonalità della/e linea/e colorata/e nella zona del test può variare. Il risultato deve essere considerato negativo ogni volta che compare anche una linea debole.
Interpretazione risultati del test alcool
Negativo: nessun colore sulla zona. Ciò significa che il test potrebbe essere inferiore a 0,02%.
Positivo: comparsa di colore significa che il test è superiore a 0,02%.
Invalido: fuori range della tabella colori indicate sulla card di riferimento.
Il limite di rilevabilità del test rapido alcolico delle urine va dallo 0,02% allo 0,30% per un livello di alcol nel sangue relativo approssimativo. Il livello limite del test rapido per l'alcol nelle urine può variare in base alle normative e alle leggi locali. I risultati del test possono essere confrontati con i livelli di riferimento con la cartella colori sulla confezione.

Avvertenze
Per professionisti sanitari, compreso il personale delle cliniche diagnostiche. Test immunologico solo per uso diagnostico in vitro. Il test dovrebbe rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell'uso. Tutti i campioni dovrebbero essere considerati potenzialmente pericolosi e maneggiati come agenti infettivi. Il test usato dovrebbe essere smaltito secondo i regolamenti federali, statali e locali. Non congelare.
La tazza Multi-Drug Rapid Test fornisce solo un risultato analitico preliminare qualitativo. Per ottenere un risultato confermato è necessario utilizzare un metodo analitico secondario. Gas cromatografia/spettrometria di massa (GC/MS) è il metodo di conferma preferito. Esiste la possibilità che errori tecnici o procedurali, nonché sostanze interferenti nel campione di urina possano causare risultati errati. Gli adulteranti, come candeggina e/o allume, nei campioni di urina possono produrre risultati errati indipendentemente dal metodo analitico utilizzato. Se si sospetta l'adulterazione, il test deve essere ripetuto con un altro campione di urina. Un risultato positivo non indica il livello o l'intossicazione, la via di somministrazione o la concentrazione nelle urine. Un risultato negativo potrebbe non indicare necessariamente l'urina senza farmaco. Risultati negativi possono essere ottenuti quando il farmaco è presente ma al di sotto del livello limite del test. Questo test non distingue tra droghe d'abuso e alcuni farmaci. Un risultato positivo può essere ottenuto da determinati alimenti o integratori alimentari. L'alcol nell'atmosfera, come spray da profumi, deodoranti, detergenti per vetri ecc. Può influire sui test rapidi sull'alcol. Pertanto, dovrebbero essere adottate misure adeguate per evitare indebite interferenze da parte di tali agenti atmosferici nell'area di prova. Il test serve solo per rilevare la presenza/assenza di alcol nelle urine, che può derivare da bere o farmaci abituali.
I test di adulterazione inclusi con il prodotto hanno lo scopo di aiutare nella determinazione di campioni anormali. Sebbene completi, questi test non intendono essere una rappresentazione "all inclusive" dei possibili adulteranti. Ossidanti/PCC: l'urina umana normale non deve contenere ossidanti o PCC. La presenza di alti livelli di antiossidanti nel campione, come l'acido ascorbico, può causare risultati falsi negativi per il tampone ossidanti/PCC. Gravità specifica: livelli elevati di proteine nelle urine possono causare valori di gravità specifici anormalmente alti. Nitriti: il nitrito non è un componente normale dell'urina umana. Tuttavia, il nitrito presente nelle urine può indicare infezioni del tratto urinario o infezioni batteriche. Livelli di nitrito > 20 mg/dl possono produrre risultati di glutaraldeide falsi positivi. Glutaraldeide: non si trova normalmente nelle urine. Tuttavia alcune anomalie metaboliche come la chetoacidosi (digiuno, diabete incontrollato o diete ricche di proteine) possono interferire con i risultati del test. Creatinina: i livelli normali di creatinina sono compresi tra 20 e 350 mg/dl. In rare condizioni, alcune malattie renali possono mostrare un'urina diluita. Candeggina: l'urina umana normale non deve contenere candeggina. La presenza di alti livelli di candeggina nel campione può causare risultati falsi negativi per il tampone di candeggina.
Le seguenti sostanze possono interferire con il test rapido alcolico delle urine quando si usano campioni diversi dall'urina. Le sostanze nominate non appaiono normalmente in quantità sufficiente nelle urine per interferire con il test. Agenti che migliorano lo sviluppo del colore: Perossidasi, Forti ossidanti; Agenti che inibiscono lo sviluppo del colore: Agenti riducenti: acido ascorbico, acido tannico, pirogallolo, mercaptani e tosilati, acido ossalico, acido urico; La bilirubina, L-dopa, L-metildopa, Methampyrone.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 30°C.
Validità a confezione integra: 24 mesi.

Formato
1 pezzo.

Cod. DUA187 B1