TEBARAT*COLL10F0,25ML 0,5MG/ML

FB VISION Srl
TEBARAT*COLL10F0,25ML 0,5MG/ML


Descrizione:

AVVERTENZE
Se i sintomi allergici persistono o peggiorano, si raccomanda di consultare un medico. Non e' indicato per il trattamento di infezioni oculari. Si consiglia ai portatori di lenti a contatto di sospenderne l'usofinche' i segni e i sintomi acuti della congiuntivite allergica non siano risolti.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiallergici.
CONSERVAZIONE
Conservare il prodotto nella confezione originale per proteggerlo dall'umidita'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
TEBARAT 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE
ECCIPIENTI
Ipromellosa (E464), soluzione di sorbitolo (E420), sodio edetato (E385), sodio idrossido (E524), alcol polivinilico (E1203), acqua purificata.
EFFETTI INDESIDERATI
Per la classificazione delle reazioni avverse e' stata applicata la terminologia MedDRA: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100 a <1/10),non comune (da >=1/1000 a <1/100), raro (da>=1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definitasulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema nervoso. Non comune: sapore amaro. Patologie dell'occhio. Comune: irritazione oculare lieve e transitoria. La frequenza di questo effetto indesiderato potrebbe esse inferiore in quanto il farmaco, a differenza di altri prodotti, non contiene cloruro di benzalconio. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni allergiche (ad es. eruzione cutanea e prurito). Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistemanazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili sufficienti informazioni per stabilire la sicurezza di azelastina cloridrato nelle donne in gravidanza. Negli animali oggetto di studio, dosi elevate di azelastina hanno indotto reazioni avverse (morte fetale, ritardo della crescita e malformazioni scheletriche). L'esposizione sistemica in seguito ad applicazione locale ocularee' minima (dell'ordine del picogrammo). Pertanto, come misura preventiva, e' preferibile evitare l'uso di questo medicinale durante la gravidanza. L'azelastina e' escreta nel latte materno in basse quantita'.Per questa ragione, l'allattamento deve essere interrotto durante il periodo di trattamento. Non sono stati studiati gli effetti sulla fertilita' nell'uomo.
INDICAZIONI
Trattamento e prevenzione dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale negli adulti e nei bambini di eta' pari o superiore a 4 anni.Trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica perenne (non stagionale) negli adulti e nei bambini di eta' pari o superiore a 12 anni.
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi di interazione specifici. Sono stati effettuati studi di interazione a dosi elevate di azelastina cloridrato somministrate per via orale; tuttavia, non sono risultati rilevanti perTebarat in quanto i livelli sistemici del farmaco dopo la somministrazione del collirio sono risultati nell'ordine del picogrammo.
POSOLOGIA
Congiuntivite allergica stagionale: la dose abituale per adulti e bambini di eta' pari o superiore a 4 anni e' di una goccia in ogni occhiodue volte al giorno. Se necessario, la somministrazione puo' essere aumentata fino a quattro volte al giorno. Se si prevede di entrare in contatto con un allergene, dovrebbe essere somministrato come profilassiprima dell'esposizione. Congiuntivite allergica perenne (non stagionale): la dose abituale per adulti e bambini di eta' pari o superiore a12 anni e' di una goccia in ogni occhio due volte al giorno. Se necessario, la somministrazione puo' essere aumentata fino a quattro volte al giorno. Poiche' sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici per periodi fino a 6 settimane, la durata di ogni trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo di 6 settimane. In caso di utilizzo senza prescrizione medica: i pazienti devono essere avvisati di contattare il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 48 ore. Nel caso in cui il farmaco venga assunto per un periodo superiore a 6 settimane, il monitoraggio da parte del personale medico e'necessario, anche per la congiuntivite allergica stagionale. Popolazione pediatrica L'uso non e' raccomandato in bambini di eta' inferiore ai 4 anni in quanto non vi sono dati noti circa la sua sicurezza ed efficacia.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene 0,5 mg di azelastina cloridrato 0,05% (0,5mg/ml). Ciascuna fiala monodose contiene 0,125 mg di azelastina cloridrato in 0,25 ml di soluzione. Ciascuna goccia contiene 0,015 mg di azelastina cloridrato.

codice: 041957010

In caso di promozioni, il prezzo barrato corrisponde a quello presente in farmacia.

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