Descrizione	Materiale
Capsule in polietilene Cono catetere (raccordo) Tubo (90 cm) Corpo sacca	Polipropilene P.V.C. P.V.C. P.V.C.

Caratteristiche e utilizzo
Il dispositivo è realizzato con materiali di PVC flessibile e conforme ai requisiti delle norme sulla biocompatibilità della serie ISO 10993.
Inoltre, i materiali impiegati sono latex free, quindi privi di lattice.
L’impiego previsto è la raccolta delle urine.
Attenzione:
• il dispositivo è monouso. Il riuso comporta gravi rischi di contaminazione biologica.
• Il dispositivo contiene ftalati.

Fabbricazione e controlli
La sacca è realizzata da personale addestrato e qualificato in una Camera Bianca (Clean Room) conforme ai requisiti della norma ISO 14644-1.
Vengono realizzati controlli rispettivamente sulle materie prime, durante la fabbricazione e sul prodotto finito, secondo procedure interne realizzate conformemente alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP).
Tali controlli effettuati durante il processo produttivo sono:
• esame visivo;
• controlli dimensionali;
• test funzionale.

Smaltimento
Il prodotto, dopo l’utilizzo, è considerato un rifiuto ospedaliero.

Formato
Busta polietilene da 10 pezzi.
Sacca: 2000 ml
Tubo: 90 cm

Cod. 02021A