Descrizione
SYNART 60 mg è un gel sterile iniettabile biodegradabile e isotonico, per uso intra-articolare. Consiste in un acido ialuronico a medio peso molecolare (1,0-1,5x10 ⁶ Dalton), prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 15 mg/ml in un tampone fisiologico.
Caratterizzato da proprietà viscoelastiche, consente di favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità intra-articolare.
È un sostituto del liquido sinoviale che, grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti, favorisce il ripristino delle condizioni reologiche delle articolazioni, alterate in caso di affezioni degenerative o post- traumatiche. Il prodotto esercita un'azione protettiva delle articolazioni e favorisce il miglioramento della funzionalità articolare e la riduzione della sintomatologia dolorosa. Agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.

Componenti
Sodio ialuronato (15 mg/ml), sodio cloruro, sodio fosfato monobasico biidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua p.p.i.

Modalità d'uso
Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare SYNART 60 mg; per la rimozione dell'effusione e l'iniezione deve essere utilizzato lo stesso ago. Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l'apertura. Avvitare saldamente l'ago (di diametro compreso tra i 18 e i 22 G) al colletto di chiusura di tipo luer seguendo le indicazioni. Prima dell'iniezione trattare il sito con disinfettante adeguato. Iniettare SYNART 60 mg adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavità articolare.
Si consiglia di effettuare un ciclo iniziale di tre sedute di trattamento, ad intervalli di una settimana l'una dall'altra, seguito eventualmente da sedute di mantenimento secondo la prescrizione medica.

Istruzioni per l'assemblaggio dell'ago sulla siringa:
- svitare con cautela il cappuccio dalla punta della siringa, prestando particolare attenzione per evitare contatto con l'apertura;
- afferrare con delicatezza la protezione dell'ago e montare l'ago sull'attacco luer-lock, avvitando saldamente fino ad avvertire una leggera contropressione per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del gel durante la somministrazione.

Avvertenze
SYNART 60 mg è indicato solo per iniezioni intra-articolari e deve essere dispensato solo da un medico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di iniezione intra-articolare.
Prima dell'uso, verificare l'integrità della siringa e la data di scadenza. Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati.
Non utilizzare in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata. L'infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o condizioni infiammatorie della cute in prossimità della sede dell'infiltrazione.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il trattamento è sconsigliato sui bambini.
Si raccomanda, dopo l'iniezione intra-articolare, di evitare attività fisiche impegnative per l'articolazione e di riprendere le normali attività dopo un paio di giorni.
Prodotto monouso: la qualità e la sterilità sono garantite soltanto se la siringa è sigillata. L'eventuale residuo deve essere smaltito e non riutilizzato, neppure a seguito di nuova sterilizzazione.
Se l'imballaggio risulta aperto o danneggiato, non utilizzare. La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l'uso, anche se la soluzione non è stata completamente somministrata.
Evitare il contatto fra SYNART 60 mg e i composti di ammonio quaternario (quali soluzioni di benzalconio cloruro).
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all'iniezione del prodotto, quali dolore, rigidità, sensazioni di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano rivolgersi a un medico. Eventuali altri effetti collaterali indesiderati associati all'iniezione di SYNART 60 mg devono essere riferiti al medico.

Conservazione
Conservare ad una temperatura compresa fra 2-25°C in un luogo asciutto nella scatola originale. Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo.

Formato
Confezione contenente una siringa da 60 mg preriempita di 4 ml di gel apirogeno, sterilizzato con calore umido.

Cod. PHA04