Descrizione:

AVVERTENZE
Il medicinale veterinario rimane efficace dopo l'esposizione alla lucesolare o se l'animale si bagna dopo una pioggia. Evitare frequenti shampoo o bagni degli animali trattati poiche' questo puo' ridurre la durata dell'attivita'. Un cane con le pulci puo' mostrare una reazione allergica alla saliva delle pulci chiamata Dermatite Allergica da Pulci(DAP). Se il cane dovesse manifestare la cute arrossata, il prurito esi morde, o si graffia eccessivamente ed e' irrequieto e infastidito,si deve chiedere il parere di un veterinario per diagnosticare se ilcane e' affetto da DAP. Per ridurre la reinfestazione da comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani dello stesso nucleofamiliare. Altri animali che vivono nella stessa sede devono essere trattati con un prodotto idoneo. Le pulci di animali spesso infestano la cesta dell'animale, cucce e le zone di riposo, come tappeti e tessuti d'arredo che devono essere trattati, in caso di massiccia infestazione e all'inizio delle misure di controllo, con un insetticida adatto epassando regolarmente l'aspirapolvere. In ogni caso ci puo' essere unattacco di singole zecche o punture da singoli flebotomi o zanzare. Per questo motivo, se le condizioni sono sfavorevoli, la trasmissione di malattie infettive da parte di questi parassiti non puo' essere esclusa. Studi hanno dimostrato effetti anti-puntura per quattro settimanecontro flebotomi e zanzare. Quindi in caso di spostamenti di breve durata (inferiori alle 4 settimane) in aree endemiche si raccomanda l'applicazione del trattamento immediatamente prima della prevista esposizione. Per periodi di esposizione piu' lunghi (i.e, animali che vivonoin aree endemiche o che vi soggiornino per periodi piu' lunghi di 4 settimane) il programma dei trattamenti deve essere basato sulle informazioni epidemiologiche locali. Precauzioni speciali per l'impiego neglianimali: gli animali devono essere accuratamente pesati prima del trattamento. La sicurezza del prodotto non e' stata stabilita in cani dimeno di 12 settimane di eta' o di peso inferiore a 1,5 kg. Si deve prestare attenzione per evitare che il contenuto della pipetta venga a contatto con gli occhi o la bocca dei cani da trattare. In particolare,deve essere evitata l'assunzione per via orale dovuta al leccamento del sito di applicazione da parte dell'animale trattato o in contatto. Questo prodotto e' estremamente tossico per i gatti e potrebbe essere fatale a causa della peculiare fisiologia dei gatti, che non e' in grado di metabolizzare certi composti tra cui la permetrina. In caso di esposizione accidentale cutanea, lavare il gatto con shampoo o sapone econsultare immediatamente un medico veterinario. Per evitare che i gatti vengano accidentalmente esposti al prodotto, tenere i cani trattatilontano dai gatti dopo il trattamento fino a che il sito di applicazione non sia asciutto. E' importante evitare che i gatti non lecchino il sito di applicazione di un cane trattato con questo prodotto. Se cio' avvenisse, rivolgersi immediatamente ad un medico veterinario. Non usare su conigli e gatti. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: il prodotto puo' causare neurotossicita'. Il prodotto puo' essere nocivo se ingerito. Evitare l'ingestione compreso il contatto mani-bocca. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad unmedico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Il prodotto puo' causare irritazione agli occhi e irritazione delle mucose. Pertanto, evitare il contatto del prodotto con la bocca o gli occhi incluso contatto accidentale mani bocca e mani occhi. In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, lavare immediatamente e accuratamente gli occhi con acqua. Se l'irritazione degli occhi persiste, consultare un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Evitare il contatto con la pelle. Nel caso che il prodotto entri incontatto con la pelle, lavare immediatamente la cute esposta con acquae sapone. Lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso. Non fumare, bereo mangiare durante l'applicazione del medicinale veterinario. Personecon ipersensibilita' nota (allergia) al fipronil, permetrina o ad unodei suoi componenti devono evitare contatti con il medicinale veterinario, che, in alcuni individui, in occasioni molto rare, puo' causare irritazione delle vie respiratorie e reazioni cutanee. Qualora si manifestassero dei sintomi, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Gli animali trattati non devono essere toccati e, ad adulti e bambini non deve essere permesso digiocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto e per circa 12 ore dopo l'applicazione del prodotto. Si raccomanda pertanto che gli animali siano trattati durante la prima serata o nel tardo pomeriggio al fine di minimizzare i possibili contatti con agli animali trattati. Solo nel giorno di trattamento aglianimali trattati non dovrebbe essere permesso di dormire con i proprietari, soprattutto i bambini. Conservare nella confezione originale. Alfine di evitare che i bambini possano venire a contatto con le pipette utilizzate, eliminarle immediatamente in maniera appropriata. Altreprecauzioni: fipronil e permetrina possono agire negativamente sugli organismi acquatici. Ai cani non deve essere permesso di nuotare nei corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'applicazione. Il prodotto puo' avere effetti negativi sulle superfici domestiche verniciate o altri dipintio arredi. Lasciare che il sito di applicazione sia asciutto prima di permettere il contatto con tali materiali. In cuccioli sani di 12 settimane di eta' trattati 3 volte ad intervalli di 3 settimane la sicurezza e' stata dimostrata con dosi fino a 5 volte la dose massima raccomandata. Il rischio di sviluppare reazioni avverse (vedere paragrafo "Reazioni avverse") puo' tuttavia aumentare con il sovradosaggio, quindi gli animali devono sempre essere trattati secondo il peso corporeo conla pipetta di corretta dimensione. Incompatibilità principali: non pertinente.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticidi per uso topico.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai: 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Periodo divalidita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non utilizzare su conigli e gatti dove possonoverificarsi reazioni avverse e anche il decesso dell'animale (fare riferimento alla sezione "4.5"). Non usare in animali malati (i.e. malattie sistemiche, febbre) o in animali convalescenti.
DENOMINAZIONE
EVER 4 134 MG/1200 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI TAGLIA MEDIA
ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321), alcool benzilico (E1519), dietilene glicole etere monoetilico.
EFFETTI INDESIDERATI
Molto raramente, sono stati riportati, dopo l'uso, reazioni cutanee transitorie nel sito di applicazione (prurito, eritema, alopecia) e prurito diffuso. Molto raramente, sono state osservate modifiche comportamentali (iperattivita'/agitazione), disturbi neurologici (letargia, tremori muscolari, convulsioni, atassia) e vomito. In caso di leccamento,si puo' osservare una ipersalivazione transitoria. La frequenza dellereazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare(piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio in cani con fipronil e permetrina non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno o embriotossico. La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita durante la gravidanza o in allattamento. Usare in gravidanza e allattamento solo dietro valutazione del beneficio/rischio da parte del medico veterinario.
INDICAZIONI
Nei cani, da utilizzare contro le infestazioni da pulci e/o zecche, quando e' anche necessaria un'attivita' repellente (anti-puntura) controi flebotomi e/o le zanzare. Pulci: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) Le pulci sui canivengono uccise entro 24 ore dal trattamento. Un trattamento previenel'infestazione da nuovi parassiti adulti per quattro settimane. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP) quando questa sia stata precedentemente diagnosticata dal medico veterinario. Zecche: trattamento delle infestazioni da zecche di Ixodes ricinus. un trattamento determina, per quattro settimane, una persistente efficaciaacaricida contro l'infestazione da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus o Rhipicephalus sanguineus). Se zecche di altre specie (Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus) sono presenti quando viene applicato il prodotto, non tutte vengono uccise entro 48 oredal trattamento. Flebotomi e Zanzare: un trattamento determina una attivita' repellente (anti-puntura) contro flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e zanzare (Culex pipiens, Aedes aegypti) per quattro settimane.
INTERAZIONI
Nessuna nota.
POSOLOGIA
Per uso esterno: Uso Spot-on. Dosaggio: la dose minima raccomandata e'di 6,7 mg di fipronil/kg di peso corporeo e 60 mg di permetrina/kg p.v. Peso del cane: 1,5-4 kg; fipronil: 26,8 mg; permetrina: 240 mg. Peso del cane: 4-10 kg; fipronil: 67 mg; permetrina: 600 mg. Peso del cane: 10-20 kg; fipronil: 134 mg; permetrina: 1200 mg. Peso del cane: 20-40 kg; fipronil: 268 mg; permetrina: 2400 mg. Peso del cane: 40-60 kg,fipronil: 402 mg; permetrina: 3600 mg. Per i cani >60 kg deve essereutilizzati una combinazione di pipette. Modo di somministrazione: rimuovere la pipetta dal blister. Tenere la pipetta in posizione verticale. Scuotere la parte stretta della pipetta per assicurare che il contenuto sia all'interno della parte principale della pipetta. Rompere il sigillo in cima alla pipetta spot-on lungo la linea segnata. Separare il pelo dell'animale fino a quando sia visibile la pelle. Posizionare la punta della pipetta direttamente contro la cute scoperta e schiacciare delicatamente piu' volte per svuotare il contenuto in due - quattropunti diversi, a seconda del peso corporeo, sulla schiena dell'animale. Come indicazione per un cane di peso inferiore a 20 kg il prodottodeve essere applicato in due punti, mentre in cani di peso superiore ai 20 kg applicare il prodotto in 2-4 punti. Programma di trattamento:l'uso del prodotto deve essere basato sulla conferma della infestazione o rischio di infestazione, da pulci e/o zecche ovvero quando e' necessaria anche una attivita' repellente (anti-puntura) contro i flebotomi e/o le zanzare A seconda del grado di infestazione ectoparassitariail veterinario responsabile puo' consigliare di ripetere il trattamento. L'intervallo tra 2 trattamenti non deve essere inferiore alle 4 settimane (vedere anche la sezione sovradosaggio).
PRINCIPI ATTIVI
Ogni pipetta da 2,20 ml contiene: principi attivi: fipronil 134,2 mg;permetrina 1199,0 mg. Eccipienti: butilidrossianisolo (E320) 0,44 mg;butilidrossitoluene (E321) 0,22 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
In cuccioli sani di 12 settimane di eta' trattati 3 volte ad intervalli di 3 settimane la sicurezza e' stata dimostrata con dosi fino a 5 volte la dose massima raccomandata. Il rischio di sviluppare reazioni avverse (vedere paragrafo "Reazioni avverse") puo' tuttavia aumentare con il sovradosaggio, quindi gli animali devono sempre essere trattati secondo il peso corporeo con la pipetta di corretta dimensione.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
TEMPO DI ATTESA
Non applicabile.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso esterno: uso Spot-on.

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